血站监督检查表.doc

血站监督检查表 一、基本情况 血站名称： 番禺区中心血站 法人(负责人)： 地址： 联系电话： 许可证号：粤卫血站字[ ]第 号 有效期: 年 月 日至 年 月 日 设置有固定采血点 个，流动采血点 个 上一年采血总量：全血/红细胞 ，血小板 ；自愿无偿献血比例： 上一年供血总量: 全血/红细胞 ，血小板 ；上一年用血机构数： 机采血小板 个单位/年，有偿或以发放补贴为由变相有偿机采血小板（是□ 否□）（以何种形式 ） 二、机构与人员 （1）持有《血站执业许可证》（是□ 否□），在有效期限内（是□ 否□） （2）采供血业务未超出注册登记的项目、内容、范围（是□ 否□） （3）职工总数： 人；卫生技术人员： 人，占职工总数的 ％，高级卫生技术人员 人，中级卫生技术人员 人，初级卫生技术人员 人 （4）学历情况：本科以上 人，大专 人，中专 人；血站法人或主要负责人学历为： ，采供血业务负责人和质量负责人具有医学或相关专业本科以上学历（是□ 否□） （5）抽查血站体检医师（2名），均为注册执业医师（是□ 否□），抽查采血护士（2名），均为注册执业护士 （是□ 否□） （6）抽查不同岗位的工作人员（5名），均持有全国采供血机构人员岗位培训证书（是□ 否□） （7）HIV抗体初筛实验室经卫生行政主管部门审批（是□ 否□），至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人员至少1名（是□ 否□），负责筛查试验的技术人员接受过省级以上艾滋病检测技术培训并获得培训证书 （是□ 否□） （8）抽查工作人员（2名）岗位培训时间是否≥75学时/每人·每年 （是□ 否□） （9）工作人员每年进行一次健康体检 （是□ 否□） 三、制度的建立和落实 （一）建立、实施记录管理程序和档案管理程序 （是□ 否□） （二）采供血过程相关制度： （1）制定血液采集、制备、供应计划（是□ 否□），制定血液应急预案（是□ 否□） （2）建立并落实献血者屏蔽制度（是□ 否□），建立并落实献血前告知制度（是□ 否□），建立并落实献血者隐私保密制度（是□ 否□），建立和实施血液采集管理程序 （是□ 否□），建立和实施献血不良反应的预防和处理程序（是□ 否□），建立和实施血液标识的管理程序和贴签管理程序（是□ 否□） （3）建立和实施血液保存管理、发放及运输程序（是□ 否□），建立和实施血液标本留取程序（是□ 否□），建立和执行血液常规抽检程序（是□ 否□） （4）建立和落实血液报废制度（是□ 否□），建立和实施血液收回程序（是□ 否□），建立和实施血液质量投诉的处理程序（是□ 否□） （三）质量监控相关制度： （1）建立和实施质量体系的监控和持续改进程序（是□ 否□） （2）建立和实施采供血过程和血液质量控制程序（是□ 否□） （3）建立和实施不合格品控制程序（是□ 否□） （4）建立和实施内部质量审核程序（是□ 否□），有无审核报告（是□ 否□） （5）建立和实施不合格项的识别、报告、调查和处理的程序（是□ 否□） （6）建立和实施参加国家级或省级室间质量评估制度（是□ 否□） （四）设备相关制度： （1）建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度（是□ 否□），计量器具按规定定期检定合格（是□ 否□） （2）建立大型、精密、贵重仪器设备专人管理制度并有使用、维护和校准记录（是□ 否□） 四、建筑和设施 （1）业务部门建筑面积 m2,业务区域和行政区域分开（是□ 否□），业务区域内污染区与非污染区分开（是□ 否□），业务科室的结构布局符合工作流程（是□ 否□），人流物流分开（是□ 否□） （2）具备双路供电或应急发电设施（是□ 否□） （3）建立计算机管理体系（是□ 否□），计算机管理软件名称 实现全市范围内献血者信息网络联网（是□ 否□） 五、血源管理 （1）采血前工作人员对献血者身份进行核对，检查有无冒名顶替者或无身份证明献血 （是□ 否□） （2）随机抽查献血体检登记表若干份，查验： ①均有献血者的身份证明号（是□ 否□），