预防接种疑似异常反应报告管理制度（2022年参考新模板）.pdf

预防接种疑似异常反应报告管理制度 （2022年参考新模板） 一、预防接种实施过程中或接种后发生下列情况应作为AEFI （疑似 预防接种异常反应）报告。 1、24小时内发生的过敏性休克、过敏性皮疹 （荨麻疹、大疱型多形 红斑）晕厥、癔症。 2、5天内发生的发热 （腋温≥38.6℃）、血管性水肿、全身化脓性 感染 （败血症、脓毒血症、毒血症），接种部位发生的红肿 （直径﹥ 2.5㎝）硬结、化脓性感染 （局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝 织炎）。 3、15天内发生的过敏性皮疹 （麻疹、猩红热样皮疹）、过敏性紫癜、 血小板减少性紫癜、局部过敏反应、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、 脑病、脑炎和脑膜炎、接种部位发生的无菌性脓肿。 4、3个月内发生的臂丛神经炎、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎。 5、卡介苗接种后1-12个月发生的淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全 身播散性卡介苗感染。 6、任何时间发生和怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾或组织器 官损伤、群体性反应、公众高度关注事件。 二、建立异常反应登记本，并设专人负责。 三、AEFI报告的范围为预防接种过程中或接种后发生的怀疑与预防 接种有关的一般反应，异常反应，疫苗质量事故，实施差错事故，偶 合症，心因性反应和不明原因反应等。 四、发生预防接种一般反应，及时处理并做好记录。 五、AEFI报告内容包括姓名，性别，出生日前，监护人，县住址， 接种疫苗名称，接种日期，接种剂次，反应发生日期及人数，主要临 床症状及经过，就诊日期，就诊单位，初步临床诊断，诊断单位，报 告单位，报告日期，报告人等。 六、AEFI报告实行属地化管理。发现AEFI后应在24小时内向疾控 中心报告，并填写疑似预防接种异常反应报告卡。怀疑与预防接种有 关的死亡，严重残疾，群体性反应，对社会有重大影响的AEFI应在 ２小时内逐级上报，属于突发公共卫生事件的，按照相关规定进行报 告。 七、AEFI应以电话或传真等最快方式进行报告，并做好AEFI登记。