生物科技公司生物分离技术研发合作合同.docx

生物科技公司生物分离技术研发合作合同

合同编号：SWF

签订地点：中国·XX省XX市

签订日期：2025年03月01日

甲方（委托方）

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：____________________

乙方（受托方）

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：____________________

鉴于

1.甲方为生物科技领域企业，具备资金及产业化资源；

2.乙方为生物分离技术研发机构，拥有层析、膜分离、超速离心等核心技术平台；

3.双方拟合作开发XX生物分离技术，经协商一致，达成如下协议。

第一条合作内容

1.项目名称：XX生物分离技术研发（如：单抗药物亲和层析纯化工艺）

2.技术方向：________________________（如蛋白质分离、细胞分选、病毒载体纯化）

3.应用领域：________________________（如生物制药、基因治疗、诊断试剂）

4.合作阶段：

技术开发（分离原理验证、工艺参数优化）；

中试放大（设备选型、成本控制）；

工艺验证（重复性、回收率、纯度检测）；

知识产权布局及商业化准备。

第二条双方分工

甲方责任

1.提供研发资金，总预算______万元（分阶段支付）；

2.提供生物样品（如抗体粗提液、细胞培养液）及应用场景需求；

3.负责工艺验证及注册申报（如药品生产质量管理规范GMP认证）；

4.承担技术成果的商业化生产及市场推广。

乙方责任

1.完成分离技术开发（如填料筛选、膜组件设计）；

2.提供工艺流程图、SOP文件及检测报告；

3.配合甲方进行中试及工艺转移；

4.确保研发过程符合《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关标准。

第三条知识产权归属

1.合作期间产生的专利、技术秘密等知识产权由双方共有；

2.商业化收益按甲方60%、乙方40%比例分配（可协商调整）；

3.任何一方单独申请专利需经对方书面同意。

第四条保密条款

1.双方对合作过程中知悉的分离工艺参数、设备设计图纸永久保密；

2.保密期限：合同终止后10年；

3.违约方需赔偿对方损失，包括直接损失及未来市场收益。

第五条费用支付

1.首付款：合同签订后10日内支付总预算的30%；

2.里程碑付款：

技术开发完成：支付25%；

中试工艺验证成功：支付25%；

工艺文件提交及GMP符合性确认：支付15%；

剩余5%作为质保金，商业化生产启动后支付。

第六条监管合规

1.乙方需确保技术研发符合《药品生产质量管理规范》（GMP）及《生物安全法》；

2.甲方负责工艺验证及注册申报的合规性，乙方提供技术支持；

3.因违反监管规定导致的损失由责任方承担。

第七条违约责任

1.甲方违约：逾期付款超过30日，按日千分之二支付违约金；

2.乙方违约：

未能按时交付技术成果，每日按合同总价千分之三罚款；

分离工艺未达约定指标（如纯度≥99%），需全额退还已支付费用。

第八条不可抗力

因疫情、政策调整或技术障碍导致研发停滞，双方互不追责，需协商延期或终止合作。

第九条争议解决

因本合同产生的争议，双方应协商解决；协商不成，提交中国国际经济贸易仲裁委员会仲裁。

第十条其他条款

1.本合同未尽事宜，可签订补充协议，与本合同具有同等效力；

2.本合同一式四份，双方各执两份，签字盖章后生效。

甲方（盖章）：________________________

法定代表人（签字）：____________________

联系方式：________________________

乙方（盖章）：________________________

法定代表人（签字）：____________________

联系方式：________________________

附件：

1.生物分离技术研发方案及时间表

2.工艺流程图及检测方法

3.GMP合规性自查清单