YY/T 1258-2015同型半胱氨酸测定试剂(盒)(酶循环法).pdf

ICS11.100 C44 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1258 2015 ( )( ) 同型半胱氨酸测定试剂 盒 酶循环法 ( ) Homocsteineassa kitenzmaticcclin method y y y y g 2015-03-02发布 2016-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT1258 2015 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 ( / ) 。 本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 SACTC136归口 : 、 、 本标准起草单位 北京市医疗器械检验所 北京九强生物技术股份有限公司 宁波美康生物科技股 、 ( ) 。 份有限公司 柏定生物工程 北京 有限公司 : 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 毕春雷 陈阳 邹炳德 康娟 史福勤 Ⅰ / — YYT1258 2015 ( )( ) 同型半胱氨酸测定试剂 盒 酶循环法 1 范围 ( )( ) 、 、 、 、 、 本标准规定了同型半胱氨酸测定试剂 盒 酶循环法 的要求 试验方法 标签 使用说明书 包装 运输和贮存等。 ( ), 本标准适用于使用酶循环法对人血清或血浆中的同型半胱氨酸进行定量检测的试剂 盒 基于分 , 、