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检验方法学验证：标准化操作流程与质量控制

目录

检验方法学验证：标准化操作流程与质量控制（1）．．．．．．．．．．．．．．．5

内容简述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

1.1目的和背景．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

1.2适用范围和对象．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

标准化操作流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

2.1前期准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

2.2实验设计与规划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.3操作实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.4数据记录与分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.5结果判定与报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

检验方法学验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

3.1方法选择．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

3.2方法适用性评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

3.3方法性能验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

3.4方法比较与确认．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

质量控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

4.1质量控制概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

4.2质量控制的要素和方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

4.3质量控制点的设置与管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

4.4质量监控与持续改进．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

操作实例分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

5.1实例一．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

5.2实例二．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

5.3实例三．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

培训与人员管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

6.1培训内容与计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

6.2人员职责与要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

6.3人员考核与评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

附加资料．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

7.1相关法律法规和标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

7.2常用检验方法和技术指南．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

7.3仪器设备操作手册和维护记录．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

结束语．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

检验方法学验证：标准化操作流程与质量控制（2）．．．．．．．．．．．．．．25

内容简述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

1.1研究背景．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

1.2研究目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

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