氮气系统验证方案.pdf
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一、概述
氮气系统使用钢瓶高纯氮为气源，经过滤器过滤进行净化，使之各项工艺指
标达到相应要求。通过不锈钢管道、输送至101车间配液、精滤用气点，从精滤
岗位处接口经硅胶管输送至灌装机。其主要功能为：
（1）用于精滤岗位增压过滤；
（2）用于配液过程、灌装岗位成品的充氮保护。
本氮气系统具有以下几个特征：
a.整套系统设备配置先进，所有材质、设计、安装均符合GMP要求。
b.分配管路采用304及不锈钢阀门，避免了净化后气体产生二次
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