CNAS-GL005：2018 实验室内部研制质量控制样品的指南.pdf

CNAS-GL005

实验室内部研制质量控制样品的指南

Guidanceforthein-housepreparationof

qualitycontrolmaterials(QCM)

(IDTISOGuide80:2014)

中国合格评定国家认可委员会

2018年3月1日发布2018年3月1日实施

CNAS-GL005:2018第1页共48页

目录

引言3

1范围4

2规范性引用文件4

3术语和定义4

4质量控制样品5

5质量控制样品的用途5

6质量控制样品的内部研制步骤6

7样品的技术要求6

7.1基体类型、匹配性及通用性7

7.2特性和特性值7

7.3单元规格7

7.4样品总量7

8质量控制样品的制备8

8.1取样8

8.2加工处理8

8.3分装和包装10

9均匀性11

9.1概述11

9.2分析方法12

9.3均匀性数据的统计处理12

10定值和赋值14

11稳定性14

11.1概述14

11.2稳定性评价15

11.3质控样有效期评定15

12运输15

13质量控制样品文件15

13.1概论15

2018年3月1日发布2018年3月1日实施

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13.2质量控制样品应有的信息15

13.3QCM单元标签16

13.4其他有用信息16

14贮存17

14.1通则17

14.2贮存条件监控17

15质量控制样品的使用17

15.1概述17

15.2最小取样量17

15.3混匀程序17

15.4干基校正17

15.5质量控制样品容器启封后的保存18

附录A19

附录B21

附录C28

附录D33

附录E38

附录F43

2018年3月1日发布2018年3月1日实施

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引言

基于不同目的测量实验室需要使用不同标准物质/标准样品（RM），那么，针对特

定目的确保使用最适宜的RM非常重要。有证标准物质/标准样品（CRM）特性量值及

其不确定度由计量学上有效程序确定，主要用于方法确认和提供计量上的校准溯源

性。

制备计量质量控制（控制测量质量，而不是产品质量）RM非常重要，为证明一

个特定（或部分）测量系统处于统计控制中提供了物质保障。这样的材料不要求测量

值具有计量程序上的有效性，并且可由实验室自己（如，由熟悉工作的实验室人员）

制备，即可满足特定的质量控制要求。

“足够”均匀和稳定的RM对于计量质量控制目的是必要的，比如，证明测量系

统处于统计控制下能提供期望的可信结果，而测量结果的正确度在此无足轻重。不同

行业使用不同的术语描述这一材料（例如：室内R