CNAS-GL027：2023 化学分析实验室内部质量控制指南——控制图的应用.pdf

CNAS-GL027

化学分析实验室内部质量控制指南

——控制图的应用

GuidanceonInternalQualityControlinChemicalAnalysis

Laboratory——TheApplicationofControlChart

中国合格评定国家认可委员会

2023年02月10日发布2023年02月10日实施

CNAS-GL027:2023第1页共34页

前言

内部质量控制(internalqualitycontrol,IQC)是实验室对自己的分析方法和操

作程序所进行的持续的、严格的评审。控制图(controlchart)是实验室对常规分析

进行日常质量控制的一种简单而又有效的工具。CNAS-CL01:2018《检测和校准

实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2017，IDT)和CNAS-CL01-A002:2018《检

测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》对实验室/化学实验

室在内部质量控制中运用控制图技术提出了明确要求。

CNAS-CL01：2018第7.7.1条规定：实验室应有监控结果有效性的程序。记

m

录结果数据的方式应便于发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术审查结果。

o

实验室应对监控进行策划和审查，适当时，监控应包括但不限于以下方式：……

c

d)适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图。第7.7.3条规定：实验室应分

.

析监控活动的数据用于控制实验室活动，适用时实施改进。如果发现监控活动

w

数据分析结果超出预定的准则时，应采取适当措施防止报告不正确的结果。

x

CNAS-CL10-A002：2020第7.7.1d)条规定：实验室可制作质量控制图进行

f

监控。控制图应基于统计原理。实验室应观察和分析控制图显示的异常趋势，

必要时采取处理措施。z

本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定，旨在指导化学分析实

b

验室如何根据CNAS-CL01：2018和CNAS-CL01-A002：2020的相关要求在内

.

部质量控制中运用控制图技术。

w

本文件的编写主要参照了北欧创新中心(NordicInnovationCentre)的技术报

w

[1][2]

告、国际纯粹与应用化学联合会(IUPAC)的技术报告和国际标准化组织(ISO)

w

[3]

的技术规范等。

本文件代替CNAS-GL027：2018。

本文件所代替文件的历次版本发布情况为：

——CNAS-GL39：2016；

——CNAS-GL027：2018