CNAS-GL027：2023 化学分析实验室内部质量控制指南——控制图的应用.pdf

CNAS-GL027

化学分析实验室内部质量控制指南

——控制图的应用

GuidanceonInternalQualityControlinChemicalAnalysis

Laboratory——TheApplicationofControlChart

中国合格评定国家认可委员会

2023年02月10日发布2023年02月10日实施

CNAS-GL027:2023第1页共34页

前言

内部质量控制(internalqualitycontrol,IQC)是实验室对自己的分析方法和操

作程序所进行的持续的、严格的评审。控制图(controlchart)是实验室对常规分析

进行日常质量控制的一种简单而又有效的工具。CNAS-CL01:2018《检测和校准

(ISO/IEC17025:2017IDT)CNAS-CL01-A002:2018

实验室能力认可准则》，和《检

测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》对实验室化学实验/

室在内部质量控制中运用控制图技术提出了明确要求。

CNAS-CL01：2018第7.7.1条规定：实验室应有监控结果有效性的程序。记

录结果数据的方式应便于发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术审查结果。

实验室应对监控进行策划和审查，适当时，监控应包括但不限于以下方式：……

d)适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图。第7.7.3条规定：实验室应分

析监控活动的数据用于控制实验室活动，适用时实施改进。如果发现监控活动

数据分析结果超出预定的准则时，应采取适当措施防止报告不正确的结果。

CNAS-CL10-A00220207.7.1d)

：第条规定：实验室可制作质量控制图进行

监控。控制图应基于统计原理。实验室应观察和分析控制图显示的异常趋势，

必要时采取处理措施。

本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定，旨在指导化学分析实

验室如何根据CNAS-CL01：2018和CNAS-CL01-A002：2020的相关要求在内

部质量控制中运用控制图技术。

本文件的编写主要参照了北欧创新中心(NordicInnovationCentre)的技术报

[1][2]

告、国际纯粹与应用化学联合会(IUPAC)的技术报告和国际标准化组织(ISO)

的技术规范[3]等。

CNAS-GL0272018

本文件代替：。

本文件所代替文件的历次版本发布情况为：

——CNAS-GL392016

：；

——CNAS-GL0272018

：。

2023年02月10日发布2023年02月10日实施

CNAS-GL027:2023第2页共34页

目录

1适用范围3

2术语和定义3

3控制图的原理4

4控制图的类型5

4.1X-图5

4.2R-图6

5控制样品的类型6

5.1第一类：有证标准物质标准样品/