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食品快速检测实验室检测技术指南

1范围

本文件规定了食品（含农产品）快速检测实验室（以下简称“快检室”）的基础要求、管理要求、

人员要求、仪器设备要求、快速检测产品要求、环境要求和质量控制。

本文件适用于食品快速检测实验室和食品（含农产品）批发市场、零售市场等市场开办方的自建快

速检测实验室。其他环节、场所、部门的食品快速检测实验室建设可参照执行。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB19489实验室生物安全通用要求

GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求

GB/T27404实验室质量控制规范食品理化检测

GB/T31016移动实验室样品采集与处理通用技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

快速检测实验室rapidtestinglaboratories

利用快速检测设备（包括检测仪、检测箱、试剂、试纸等），按照国家规定的快速检测方法或快速

检测产品说明书，对食品（含食用农产品）中特定物质或指标开展快速定性或半定量检测的实验室（以

下简称“快检室”）。

4管理要求

管理体系

4.1.1快检室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序

和指导书制定成文件，并传达至所有相关人员，保证他们充分理解、获取和执行这些文件。

4.1.2应编制标准化管理体系文件，至少包括以下内容：

a)质量手册

b)程序文件

c)作业指导书

d)记录表格

4.1.3每年至少组织一次管理体系内审和管理评审。对评审中发现的问题，查找原因并采取纠正措施，

确保体系持续有效。

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管理制度

4.2.1应建立严格的快检室管理制度并上墙，明确责任和要去。

4.2.2管理制度应包括但不限于以下制度：

a)仪器设备使用管理制度

b)快检室安全管理制度

c)快检室样品管理制度

d)抽样检测的管理制度

e)快检室工作流程

f)快检室档案资料管理制度

档案管理

4.3.1档案包括管理体系文件、质量记录、技术记录、仪器设备档案、工作人员档案、标准物质与试

剂档案、检测结果报告单、不合格记录等。

4.3.2仪器档案应包括但不限于：仪器名称、型号、仪器编号、生产厂家、购进日期、仪器说明书、

检定/校准记录、仪器使用记录、合格证等。

4.3.3试剂档案应包括但不限于：产品名称、生产厂家、生产批号、购进日期、验收报告等。

4.3.4应有专人管理。

4.3.5应分类管理、定期立卷、归档。

4.3.6应有防止档案损坏、变质和丢失的措施。

4.3.7原始记录、检验结果单保存期限不得少于2年，管理体系文件、工作人员和仪器设备档案长期

保存，其他文件根据需要制定保存年限。

5人员要求

快检室应按实际要求配备包括管理人员、执行人员、监督人员的各类人员。这些人员应具有同工

作任务相适应的工作能力、经验和技能。

快检人员应对检测工作的公正性、保密性负责。

快检人员应取得上岗资格，并定期接受培训和考核。

培训内容包括但不限于：快检相关法律法规培训、食品安全标准、快检室仪器设备操作培训、快

检室管理培训、快检方法技能培训、应急事件处置培训等。

快检室应制定各岗位人员任职资格和岗位职责的工作描述。应确保所有操作检测设备、从事检测

以及评价检测结果人员的能力。

6仪器设备要求

仪器设备的配置

6.1.1根据快检室检测样品和检测项目的需要，按照检测方法的要求，配备相适应的仪器设备和器具。

6.1.2仪器设备的配置应满足量程匹配，并能达到测试所需要的灵敏度和准确度。

仪器设备检定和校准

6.2.1对测试或取样结果的准确性或有效性有重要影响的测量设备，包括辅助测量设备，在投入使用

前应进行检定（校准），保证测试结果的量值溯源性和可靠性。未经检定（校准）合格的仪器不得使用。

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6.2.2快检室应制定仪器设备检定（校准