医疗器械质量方针目标检查表.pdf

山东XXXX器械有限公司

质量方针与目标检查记录

(2014年)

内容

1.质量方针目标展开表

2.质量方针目标检查表

3.2014年部门分解质量目标

山东xx器械有限公司

公司质量方针目标展开表

质量方针：坚持“质量第一”的原则，加强基础管理，完善质量体系，为客户提供质量合格的医疗器械和文明满意的服务。

日期：年月日

序责任部门

分项目标目标值主要保证措施完成进度要求检查人

号或责任人

1.严格审核首营企业、首营品种、主营建立完整的器械购进记录营销科

品种相关的合法资质。及首营企业、首营品种的

购进器械从质量有保2.采购计划需经质管部审核。档案，提供真实完整的资

1100%

证的合法企业取得3.购进合同或质量保证协议认真审核，料，保证公司器械质量管

严格按规定执行。理的可控。

4.认真做好器械的购进记录。

1.严格按法定标准和公司规定的制度及在工作中，不断完善个人

质保协议对购进和销后退回器械进行逐的业务水平，建立完整及

按规定程序验收器

批验收，不符合要求的，坚决不矛入完善的质量验收记录，做

2械，保证入库器械合100%

库。2.做好准确、完整的器械购进记为公司的重要资料，保证

格率录。对入库器械的质量能进行

有效的溯源。

序责任部门

分项目标目标值主要保证措施完成进度要求检查人

号或责任人

1.对入库器械严格按照要求合理存放。不断加强自身业务素质的

2.在库器械实行色标管理。学习和提高，坚决预防为

按规定储存养护器3.对在库器械根据流转情况定期进行养主，建立起内容完整、准

械，发现质量缺陷能护和检查，并做完整、准确的养护检查确的养护档案和养护检查

3≤3次

记录。记录，