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201X新版gsp整改报告.doc

发布:2017-12-13约1.46万字共30页下载文档
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20?1X?新版gs?p整改报告 篇一: 2?01?X年新版GS?P整改报告景宁**平价大药房文件 丽景*药字(2?01?X)?第3号 药品GS?P认证现场检查缺陷项目整改报告 **?县食品药品监督管理局: **?**?平价大药房于20?1X?年*月*日向**?县食品药品监督管理局提 交药品GSP?认证申请资料,经审核,**县食品药品监督管理局于20?1X?年*月*日派检查组对本药店进行了现场检查,现场检查发现严重缺陷0项,主要缺陷4项,一般缺陷7项,现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下: 一、缺陷项目的情况: 二、缺陷整改措施: **?**?**?大药房 20?1X?年5月26日 ?篇二: 20?1X?药店整改报告**?**?药店文件 *?*字[2?01?X]?01?号 关于GS?P认证现场检查 一般缺陷项目整改情况的报告 **?市食品药品监督管理局: 省GSP?认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20?1X?年5月18日对我店进行了GS?P认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下: 1?、136?02? 企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。 整改措施: 根据新版GS?P对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。 ?2、15?40?1 ?企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。 整改措施: 已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3?、159?01? 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号: 2?01?X0?30?4)无该批号的检验报告书。 整改措施: 对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号: 20?1X?03?04?)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。 4?、172?01? 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。 整改措施: 对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。 ?5、17?20?5 ?该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。 整改措施: 在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。 6?、171?02? 企业的销售记录不完整。 整改措施: 根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。 在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。 特此报告。 **?**?*药店 二一四年五月二十二日 ?篇三: 20?1X?年新版gsp?整改报告唐山XX?XX?XX?XX?XX?XX?XX?XX?XX? G?SP?认证现场检查缺陷项目整改报告 唐山市食品药品监督管理局: 我药房于201?X年12?月向我市食品药品监督管理局提交药品GSP?认证申请资料,经审核,唐山市食品药品监督管理局于20?1X?年3月20日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导、建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将按照GSP?管理的要求,针对GS?P认证小组现场检查发现的问题,做出认真、详细,着实有效的整改。整改落实到各责任人,专人专项进行纠正,对存在的缺陷问题已逐步整改完毕,如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按GS?P的要求,搞好企业的规范化管理,把实施GSP?工作做得更好! 现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下: 一、缺陷项目及内容 ? ? ?二、缺陷项目的整改 ? ? ? ? ?篇四: 新版GS?P认证整改报告模板***?*药房有限公司文件 **?*字[2?01?X]?第10号 关于GSP?认证现场检查不合格项目的整改报告 *?**?食品药品监督管理局: 2?01?X年7月3日,贵局对**?**?药房有限公司进行了两证换发工作的GS?P认证现场检查,检查组检查人员认真负责,按程序检查,现场总结。没有发现严重缺陷,存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果,本店负责人及全体工作人员高度重视,对检查过程中存在的不足之处,我们逐条逐项进行整改,现将整改情况报告如下: 主要缺陷: 一: *?14?90?1 ?计算机系统对近效期药品无法控制,不具备自动报警、自动锁定的功能。 在GS?P认证前,我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在
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