医疗器械采购-医疗器械入库出库管理制度.docx

医 疗 器 械 的 采 购 管 理 制 度 医院采购医疗器械必须是临床需要、质量可靠、产品合格的，须经医院医疗器械管理小组讨论并上报学院设备采购领导小组审核后方可采购。 采购的大型医疗仪器设备必须进行质量和价格的咨询及供应商资质的审核，医院必须建立医疗器械、仪器相关的管理制度。 医院在采购医疗器械时应严格对审查供方资质及产品的合法性，尤其是首次使用的产品。 必须从具有《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业采购产品。首次采购时需索要企业销售人员出具的证明。 索取产品相关技术标准，质量检验报告书。 必要时应对产品和企业质量体系进行考察。 签订质量保证协议。 健全档案管理及医疗器械台账。 医 疗 器 械 的 入 库 出 库 管 理 制 度 入库 外包装检查，外包装有物撞击，水浸及破损，如有发现应详细记录并由交货人现场确定。 运输过程中应注意运输安全，以防货物损坏，直至货物安全到位。 医疗器械验收单据应现场由最终用户代表，医疗设备可参加验收人员和供货商验收人员共同签名确认后方可归入档案。 对于随设备的操作手册，维修手册等重要文件，须进行仔细登记，并由保管人员在验收文件上签名确认后归档。 医疗器械库管理人员根据验收完成文件和发票原件及时办理入库手续。 出库 医疗器械库管理人员需在入库手续办理完成后及时上报学院设备科，并办理固定资产大型器械使用手续。 使用的科室负责人进行出库登记并签字，使用中要做好保养及保管。