第六章浸出制剂总结.ppt

第六章 浸出制剂 知识目标 浸出制剂概念及特点 概念：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所 得的一类制剂，可口服可外用。 特点：1、有利于发挥药材成分的多效性。 2、药效缓和持久、毒性较低。 3、提高有效成分浓度，增加药物稳定性。 4、适宜于临床应用。 种类：1、水浸出剂型 汤剂、中药合剂 2、含醇浸出剂型 酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂 3、含糖浸出剂型 糖浆剂、内服煎膏剂、颗粒剂 4、精制浸出剂型 注射剂、口服药剂、气雾剂 常用浸提溶剂及辅助剂 1、浸提溶剂 水 乙醇 亲脂性有机溶剂 2、浸提辅助剂 酸 碱 甘油 表面活性剂 药材浸提过程 常用浸提方法 煎煮法：药材加水煎煮、取汁的方法。 基本步骤： 药材（切碎或粉碎)+水 浸泡 加水煎煮 分离出煎液 药渣依法煎煮数次（2~3） 各次煎出液合并 供制成所 需制剂 煎煮容器: 敞口式夹套锅、封闭式煎煮器、多能式中药提取罐 加热方式：武火至沸 文火微沸 煎煮时间与次数：1~2h,2~3次 浸渍法: 将药材用用定量溶剂在常温或温热条件下浸泡出有 效成分的方法。 基本步骤： 药材 粉碎+溶剂 搅拌/振摇 密盖（3~5d） 倾出上清液 滤液 滤过 残渣 压榨液 浸渍时间：常温浸渍 14d以上 热浸渍 3~7d 特点：适用于对热不稳定的药材，操作时间长，溶剂需要量大，效率差，不适宜贵重药材和有效成分含量低药材的浸取。 渗漉法： 将浸出溶剂不断从渗漉器上部添加，使其渗过药 材层往下流动从渗漉器下部流出渗漉液的方法。 容 器： 渗漉筒（圆柱形、圆锥形） 操作步骤： 药材粉碎 湿润 装筒 加液与排气 浸渍 渗漉 收集与处理 注意事项：1、药材不能太碎，避免堵塞孔隙。 2、药粉装筒前应浸润并充分膨胀。 3、装筒时，取适宜滤材垫铺在渗漉筒底部，分次均 匀装入膨胀的药粉，松紧适宜，均匀性良好。 4、加溶剂时溶剂要没过药粉。 5、药粉加入渗漉筒中上压重物，加液时先排气。 6、控制渗漉速度，提高溶剂利用率和效果。 回流法：用有机溶剂浸提时，溶剂在浸出过程中受热汽化，冷凝后又变为液体流回浸出器中，如此反复直至浸出完全的方法。 水蒸气蒸馏法 适用于挥发性、能随水 蒸汽蒸馏而不被破坏、 与水不起反应、且难容 或不溶于水的药材成分 的提取与分离。 常用浸出制剂 （一）汤剂 中药材加水煎煮，去渣取汁得到的液体剂型。 制备：煎煮法 （二）中药合剂和口服液 药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取、纯化、浓缩 制成的内服液体剂型。单剂量灌装者可称为“口服液剂” 制备方法： 药材净化 切碎 浸提 纯化 浓缩 加附加剂配制 过滤与 分装 灭菌 质检 成品 （三）酒剂与酊剂 酒剂：药酒，用蒸馏酒浸提药材而制得的澄明液体制剂。 酊剂：用规定浓度的乙醇浸出或溶解药物而制成的澄清液体制剂。 制备方法： 酒剂：冷浸法、热浸法、 渗漉法、回流法。 酊剂：溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法。