GB 15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准.pdf
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GB 15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准.pdf
中华人 民共和 国国家标准
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Evaluatingmethodandstandardfortheefficacy
ofdisinfectionandsterilization
第一篇 压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准
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GB 15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准.pdf
中华人民共和 国国家标准
消毒与灭菌效果的评价方法与标准
Gs 15981一1995
Evaluatingmethodandstandardfortheefficacy
ofdisinfectionandsterilization
第一篇 压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准
1 主题内容与适用范围
本方
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GB/T 15981-2021消毒器械灭菌效果评价方法.pdf
ICS11.080
CCSC59
中华人 民共和 国国家标准
/ —
GBT15981 2021
代替 —
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GB/T 15981-2021消毒器械灭菌效果评价方法.pdf
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中华人 民共和 国国家标准
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GBT15981 2021
代替 —
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GB/T 15981-2021消毒器械灭菌效果评价方法.pdf
ICS11.080
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中华人 民共和 国国家标准
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GBT15981 2021
代替 —
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新解读《GB_T 15981-2021消毒器械灭菌效果评价方法》最新解读.pptx
《GB/T15981-2021消毒器械灭菌效果评价方法》最新
解读
一、标准修订背景与重要意义
（一）为何修订该标准
随着医疗技术的飞速发展，新的消毒器械和灭菌技术不断涌现，如过氧化氢气体等离子体灭菌器等低温灭菌设备在临床上的应用日益广泛。旧版标准已无法满足对这些新型设备的灭菌效果评价需求。同时，对灭菌效果的精准度和安全性要求不断提高，旧标准在生物指示物选择、试验步骤等方面存在一定局限性，为了确保消毒器械灭菌效果评价更加科学、准确、全面，修订工作势在必行。
（二）修订后的重要意义;
新修订的标准能更好地适应医疗行业发展，保障医疗安
全。它为新型消毒器械的推广和应用提供了规
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消毒与灭菌效果的评价方法与标准.docx
PAGE
1-
消毒与灭菌效果的评价方法与标准
一、消毒与灭菌效果评价方法
(1)消毒与灭菌效果评价方法主要包括生物指示剂法、化学指示剂法、物理指标法以及微生物挑战试验法。生物指示剂法是通过使用对消毒剂敏感的微生物来评估消毒效果，常用的生物指示剂包括枯草杆菌黑色变种芽孢（BacillusstearothermophilusATCC9372）和金黄色葡萄球菌（Staphylococcusaureus）。例如，在医疗设备消毒过程中，使用生物指示剂法可确保消毒剂能有效杀灭芽孢，达到灭菌要求。具体操作中，将生物指示剂接种于模拟设备表面，暴露于消毒剂中一定时间后，通过观察芽孢的存活情况来评价消毒效果。
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消毒与灭菌效果评价方法编制说明.pdf
《与灭菌效果的评价方法与标准》编制说明
一、研制本标准的实际意义、必要性和迫切性、预期社会和经济效益。
随着灭菌技术的不断发展，其效果评价的方法也相应发展，1995年发布的
“GB15981-1995与灭菌效果的评价方法与标准”，相隔时间较长，其中很多内容无法
与目前的新技术新设备相匹配，某些评价方法与设备较为，需要及时更新，以适应目前
的新技术和先进检测方法，原标准的内容分为“蒸汽灭菌效果评价方法与标准”、“紫外
线表面效果评价方法与标准”和“液体剂效果评价方法与标准”三篇内容，并且已
通过国标“小型蒸汽灭菌器灭菌效果方法和评价标准”、技术规范对紫外线表
面效果评价内容也有早有新的方法和内容
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消毒灭菌效果监测方法.pptx
医院感染微生物学检测;前言;前言;医院感染旳定义;医院感染旳分类;医院感染监测内容
;
;采样时间;监测办法
;未用干净技术净化空气旳房间：平板暴露法采
;;采用干净技术净化空气旳房间
;手术区：手术台及其周边旳区域
;干净手术区平板暴露法布点示意图
;操作办法
;对的操作;错误操作;放置时间
未采用干净技术净化空气旳房间
Ⅱ类环境暴露15min
Ⅲ类环境暴露5min
采用干净技术净化空气旳房间暴露30min
;采样后盖好平皿盖子
记录科室、房间、采样人、采样时间
将平皿倒置放于托盘内（附化验单）
采样平皿尽快送至实验室培养
若怀疑与医院感染有关时
进行目的微生物检测
;对的放置办法;错误放置
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清洗消毒及灭菌效果监测标准.doc
清洗消毒及灭菌效果监测标准
1范围
本标准规定了医院消毒供给室消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量操纵过程的记录与可追溯要求。
2术语和定义
(1)可追溯
对影响灭菌过程和结果的关键要素举行记录，保存备查，实现可追踪。
(2)A0值
评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为IOK时，温度相当于80C的时间(秒)。
(3)小型压力蒸汽灭菌器
体积小于60升的压力基汽灭苗器。
(4)快速压力蒸汽灭菌
特意用于处理立刻使用物品的压力蒸汽灭菌过程。
(5)管腔器械
含有管腔内直径≥2mm,且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的器械。
3监测要求及方法
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医院清洗消毒及灭菌效果监测标准.doc
水富云水医院
清洗消毒及灭菌效果监测标准
1?范围
本标准规定了医院消毒供应中心消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。
2?规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 15982???? ??医院消毒卫生标准
GB 18278???? ??医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌 第1 篇 压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准
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清洗消毒及灭菌效果监测标准.pdf
CSSD的监测标
准，旨在规范消毒与灭菌效果的监测要求、方法和质量控制过
程的记录与可追溯要求。本标准适用于医院CSSD和为医院提
供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。对于暂未实行消毒供
应工作集中管理的医院，其手术部(室)的消毒供应工作应执行
本标准。已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。
本标准主要起草单位包括XXX、XXX、XXX、XXX、
XXX、XXX、XXX、煤炭总医院、XXX。本标准主要起草人
包括XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、
XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX。
本标准规定的范围包括消毒供应中心的消毒与灭菌效果监
测的要求与
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GB/T 30690-2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求.pdf
ICS11.080
C50
中华人 民共和 国国家标准
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GBT30690 2014
小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测
方法和评价要求
Monitorin reuirementsandevaluationofsterilizationeffect
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消毒灭菌效果监测方法(部分).ppt
采样高度 与地面垂直高度80－150cm 距墙1米 正确操作 错误操作 正确放置方法 错误放置方法 采样面积 被采表面100cm2，取全部表面 被采表面≥100cm2 ，取100cm2 记录(检验申请单） 记录科室 、房间 、何种物体表面、何种消毒剂、采样人、采样时间 采样结束后送至实验室 采样步骤 用棉拭子蘸取相应中和剂 双手的屈指面，从指跟到指端； 往返涂擦2次，同时转动棉签.（一只手一支棉试纸） 将手接触的部分折断，投入10ml含相应中和剂的试管中
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消毒和灭菌效果监测方法简介.pptx
消毒与灭菌效果监测
办法简介;在消毒与灭菌效果监测办法中，研究最多、应用较普遍旳为压力蒸汽、电离辐射与环氧乙烷三大灭菌技术灭菌效果旳监测办法。对紫外线与其他化学消毒剂消毒效果旳监测办法也有研究与应用。除电离辐射外，其他办法消毒与灭菌效果旳监测，在医院中较常见。;办法可归纳为4类：
1.仪表监测
2.化学监测
3.生物监测
4.程序监测;1仪表监测
通过仪表测定有关参数，间接理解与否可达到消毒或灭菌旳规定。;1.1常用仪表;1.2注意事项
(1)用前应校正或定期校正
(2)布放于有代表性部位;2化学监测
根据化学物质旳物理化学变化，测知杀菌因子旳剂量，间接判断与否达到消毒或灭菌旳效果。
;2.1