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生物科技公司生物材料研发合作合同.docx

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生物科技公司生物材料研发合作合同

合同编号:SWC

签订地点:中国·XX省XX市

签订日期:2025年03月01日

甲方(委托方)

名称:________________________

地址:________________________

法定代表人:____________________

乙方(受托方)

名称:________________________

地址:________________________

法定代表人:____________________

鉴于

1.甲方为生物科技领域企业,具备资金及产业转化资源;

2.乙方为生物材料研发机构,拥有材料合成、改性及表征技术平台;

3.双方拟合作开发XX生物材料,经协商一致,达成如下协议。

第一条合作内容

1.项目名称:XX生物材料研发(如:可降解手术缝合线、组织工程支架)

2.技术方向:________________________(如生物相容性材料、智能响应材料)

3.合作阶段:

材料设计与合成(实验室研究);

中试放大及工艺优化;

生物相容性测试及毒理学评价;

临床前研究(如需)及知识产权布局。

第二条双方分工

甲方责任

1.提供研发资金,总预算______万元(分阶段支付);

2.负责临床前研究(如需)及动物实验伦理审查;

3.承担材料注册申报(如医疗器械认证)及商业化生产准备;

4.提供应用场景反馈,协助乙方优化材料性能。

乙方责任

1.完成材料合成、改性及表征(如SEM、XRD分析);

2.提供材料配方、工艺参数及质量控制标准;

3.配合甲方开展生物相容性测试及数据整理;

4.确保研发过程符合《医疗器械生物学评价》(GB/T16886)等标准。

第三条知识产权归属

1.合作期间产生的专利、技术秘密等知识产权由双方共有;

2.商业化收益按甲方60%、乙方40%比例分配(可协商调整);

3.任何一方单独申请专利需经对方书面同意。

第四条保密条款

1.双方对合作过程中知悉的材料配方、实验数据永久保密;

2.保密期限:合同终止后10年;

3.违约方需赔偿对方损失,包括直接损失及未来市场收益。

第五条费用支付

1.首付款:合同签订后10日内支付总预算的30%;

2.里程碑付款:

材料合成成功:支付25%;

中试工艺验证完成:支付25%;

生物相容性报告提交:支付15%;

剩余5%作为质保金,注册申报受理后支付。

第六条监管合规

1.乙方需确保材料研发符合《医疗器械监督管理条例》及相关标准;

2.甲方负责注册申报的合规性,乙方提供技术支持;

3.因违反监管规定导致的损失由责任方承担。

第七条违约责任

1.甲方违约:逾期付款超过30日,按日千分之二支付违约金;

2.乙方违约:

未能按时交付研究成果,每日按合同总价千分之三罚款;

材料性能未达约定指标,需全额退还已支付费用。

第八条不可抗力

因疫情、政策调整或技术障碍导致研发停滞,双方互不追责,需协商延期或终止合作。

第九条争议解决

因本合同产生的争议,双方应协商解决;协商不成,提交中国国际经济贸易仲裁委员会仲裁。

第十条其他条款

1.本合同未尽事宜,可签订补充协议,与本合同具有同等效力;

2.本合同一式四份,双方各执两份,签字盖章后生效。

甲方(盖章):________________________

法定代表人(签字):____________________

联系方式:________________________

乙方(盖章):________________________

法定代表人(签字):____________________

联系方式:________________________

附件:

1.生物材料研发技术方案及时间表

2.材料表征及检测报告模板

3.医疗器械注册申报清单

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