韩国药典第二部3. 일반정보.pdf

일반정보 1. 겉보기밀도 및 탭밀도측정법 1629 2. 경구용의약품의 용출규격 설정 가이드라인 1630 3. 근적외부스펙트럼 (NIR:Near Infrared Spectrosropy)측정법을 이용한 의약품 품질 관리 지침 1638 4. 등전점 전기영동법 1652 5. 모세관 전기영동법 1654 6. 보존력 시험법 1660 7. 분체의 입자밀도측정법 1662 8. 비표면적측정법 1663 9. 소독법 및 멸균법 1666 10. 의약품등 시험방법 밸리데이션 가이드라인 1667 11. 의약품 잔류용매 기준 가이드라인 1673 12. 입도측정법 1681 13. 최종 멸균법 및 멸균 지표체 1687 [일반정보] 1629 일반정보 체를 슬라이드글라스 등을 써서 주의 깊게 흘려 내린 다. 용기의 측면에 부착한 모든 검체를 솔 등을 써서 제거한 다음 전체의 질량 M 을 달고 다음 식으로 겉보 겉보기밀도 및 탭밀도측정법 t 기밀도 ρ 를 계산한다. B 겉보기밀도 및 탭밀도측정법은 각각의 분말상 의약품 ρ = (M -M ) / V B t 0 을 성기게 충전한 때와 탭 (tap) 충전한 때의 겉보기밀 ρ : 정용량법에 의한 겉보기밀도