T CMADI 111-2023《增材制造 （光固化）牙科用正式修复体树脂》.pdf

ICS11.060.10

CCSC34

团体标准

T/CAMDI111—2023

增材制造（光固化）牙科用正式修复体树脂

Additivemanufacturing（lightcuring）dentaldefiniterestorationresin

2023-12-31发布2023-12-31实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI111—2023

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4要求1

5试验方法3

6标识、包装、运输、贮存5

7产品说明书6

附录A8

参考文献9

I

T/CAMDI111—2023

增材制造（光固化）牙科用正式修复体树脂

1范围

本文件规定了增材制造（光固化）牙科用正式修复体树脂的术语和定义、要求、试验方法、标识、

包装、运输、贮存及产品说明书。

本文件适用于通过增材制造工艺制作贴面、牙冠、嵌体、高嵌体、三单位及三单位以下桥体、活

动义齿上部冠结构的正式修复体树脂。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T2411塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度（邵氏硬度）

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

GB/T9174一般货物运输包装通用技术条件

GB/T9937牙科学名词术语

GB/T14233.1-2022医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB/T35351增材制造术语

GB/T39111牙颌模型三维扫描仪技术要求

YY0270.1-2011牙科学基托聚合物第1部分:义齿基托聚合物

YY0300-2009牙科学修复用人工牙

YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求

YY/T0519-2022牙科学与牙齿结构粘接的测试

YY0710-2009牙科学聚合物基冠桥材料

YY1042-2011牙科学聚合物基修复材料

T-CAMDI086-2022增材制造（光固化）临时冠桥树脂

3术语和定义

GB/T35351和GB/T9937界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

正式修复体definiterestoration

从治疗开始到治疗结束的一个完整的治疗周期所使用的修复体。

[TheGlossaryofProsthodonticTerms:NinthEdition]

来源：《》

4要求

4.1原材料的外观

原材料应为均一相，不应有沉淀以及杂质。

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4.2正式修复体