药剂学课件--第9章膜剂.ppt

* 第九章 膜剂、涂膜剂 学习目标 ● 理解膜剂、涂膜剂的概念及常用的成膜材料 ● 理解膜剂的制备方法 ● 熟悉膜剂的质量检查 知识目标 能力目标 ● 初步学会用简易模具制备药膜 第九章 膜剂、涂膜剂 第一节 膜剂 第二节 涂膜剂 第九章 膜剂、涂膜剂 第一节 膜 剂 成膜材料 膜剂的制备方法 膜剂的质量检查 第九章 膜剂、涂膜剂 成膜材料 成膜材料的要求 常用成膜材料 天然高分子成膜材料 种类 特点 合成高分子成膜材料 聚乙烯醇（PVA） 国内常采用的有PVA05- 88和PVA17-88等规格 乙烯—醋酸乙烯共聚物（EVA） 聚合度 醇解度 第九章 膜剂、涂膜剂 膜剂的制备方法 均浆流延成膜法 成膜材料（溶解于水后滤过） ＋ 主药 溶解于水 不溶于水的 搅拌或研磨 均匀分散 搅拌溶解 涂膜 烘干 剪成 包装 成品 第九章 膜剂、涂膜剂 膜剂的制备方法 压—融成膜法 药物细粉 成膜材料颗粒 混匀 热压 成膜 成膜材料 热融 加入药物细粉 溶解或混合均匀 冷却 成膜 1． 2 ． 第九章 膜剂、涂膜剂 膜剂的制备方法 以不溶性的成膜材料EVA为外膜，制成具有凹穴的上、下外膜带，另以水溶性的成膜材料如 PVA用均浆流延成膜法制成含药的内膜带，剪切后置于下外膜带的凹穴中热封即得。 此法一般适用于缓释膜剂的制备。 复合制膜法 第九章 膜剂、涂膜剂 膜剂的制备方法 【实例分析】硝酸甘油膜 [处方] 硝酸甘油乙醇溶液（10%） 100 ml　 PVA（17-88） 78 g 聚山梨酯80 　 5 g 甘油 　 　 5 g 二氧化钛 3 g 纯化水 400 ml 第九章 膜剂、涂膜剂 膜剂的质量检查 外观性状 重量差异 微生物限度 平均重量 重量差异限度 0.02g及0.02g以下 0.02g以上至0.20g 0.02g以上 ±15% ±10% ±7.5% ? *