ESMO对弥漫大B细胞淋巴瘤诊断、治疗和随访的临床实践指南.ppt

大家好，今天我向大家介绍2010年ESMO对弥漫大B细胞淋巴瘤诊断，治疗和随访的临床实践指南的主要内容 * 这本指南分两个部分，初治的弥漫大B细胞非霍奇金淋巴瘤，以及复发性和难治性DLBCL * 关于初治弥漫大B细胞费霍奇金淋巴瘤，指南首先介绍了该疾病的发生率。DLBCL占所有非霍奇金淋巴瘤的30%-58%。欧洲发生率为10万人每年中有3-4例，并且该比例随年龄增加 * 接下来是初治DLBCL的诊断。CD45，CD20和CD3为必须检测组化。需要按照WHO分类进行病理诊断。 * 关于DLBCL的分类和风险评估。ESMO指南规定了需要检测的项目，需要评估的参数，并且指出，需要根据Ann Arbor系统进行疾病分期 * 接下来我们重点介绍治疗方案。ESMO指南按照IPI分期提出了治疗方案。 最新的2010年ESMO指南对于年轻低危患者应该使用6－8个疗程的美罗华联合CHOP21方案。 指南推荐中，对于年轻预后良好的患者（AAIPI≤1），目前的标准治疗方案为6到8周期的CHOP化疗方案联合周期为21天的6到8个美罗华 * 之前的MInT研究3年随访结果已经证实了R-CHEMO优于单用CHEMO。 患者治疗3年后，单纯化疗组的总生存为84％，而免疫化疗组即美罗华联合化疗组的总生存为93％。 在年轻的中度和中重度患者，aaIPI≥2，中，ESMO推荐方案为6到8周期的CHOP方案化疗联合周期为21天的8个美罗华治疗 * Tarella等2007发表的研究中，证实，在年轻重度和中重度患者，AAIPI≥2，中，美罗华联合高剂量化疗，在总生存率，无疾病生存率，无进展生存率及无事件生存率上表现均优于单用化疗。 * 对于60-80岁的患者，标准治疗方案为8周期的CHOP方案化疗联合8周期的美罗华治疗。 * 目前，我们有两个重要的研究结果可以支持“8个疗程的美罗华联合化疗”的治疗方案用于DLBCL患者，包括GELA研究和RICOVER 60研究。 首先，我们来看一下GELA LNG 98－5具体的研究设计和结果 * 该研究的背景和设计方法： -该研究共纳入399例60-80岁、II-IV期、初治DLBCL患者。 -患者入组后，以1:1的比例随机接受8×R+CHOP或8×CHOP治疗。 -研究终点包括ORR、EFS、OS和安全性等。 -需要强调的是，在老年DLBCL患者中，该研究是首个随访长达10年的随机对照试验。 该研究证实，8X美罗华联合CHOP可显著提高完全缓解率，CHOP加利妥昔单抗治疗组的完全缓解率为52%，而CHOP组中该比例仅为37%。 * 8X美罗华联合CHOP治疗组的无事件生存率比单纯化疗组显著更高。 * 8X美罗华联合CHOP治疗组的总体生存率比单纯化疗组显著更高。 * 那了解了GELA LNH98－5的研究结果后，我们再来看一下另一个研究的数据，就是RICOVER-60的研究 * 研究背景和研究设计： 该试验共纳入1222例61-80岁、初治DLBCL患者。旨在评价8疗程美罗华?联合6或8疗程CHOP14的疗效和安全性。 患者入组后，以1:1:1:1的比例随机接受6×R+CHOP14、8×R+CHOP14、8×R+6×CHOP14或8×R+8×CHOP14治疗。 研究终点包括EFS、PFS、OS和ORR等。 * 疗效—完全缓解率： 8×R+6×CHOP14组的完全缓解率为78%，为各组最佳，且显著高于6×CHOP14，P=0.0069。 * 疗效结果— 无事件生存（EFS）： 与6×CHOP14相比，8×R+6×CHOP14组的3年EFS提高了41％，P＜0.0001。 * 疗效结果— 总生存（OS）： 与6×CHOP14相比， 8×R+6×CHOP14组的3年OS提高了15％，P=0.0181。 初治DLBCL治疗评估，评估包括基线时异常的放射学检查进行化疗后复查；疾病之初骨髓受累情况下，应在治疗结束后行骨髓涂片和活检检查；推荐PET用作治疗后评估来评估CR；采用组织学检查证实PET阳性结果。 * 以上是初治的DLBCL的部分，接下来我向大家继续介绍复发性和难治性DLBCL * 关于复发性和难治性DLBCL的发生率在此也做出估计。总体上30%DLBCL最终复发，而欧盟的发生率估计为10万人每年发生1例。 * 关于复发性和难治性DLBCL诊断，推荐使用组织学证据，且初次诊断后12月后必须获得组织学证据，尤其是为了确定CD20阳性。 * 复发性和难治性DLBCL分期和风险评估参照初次诊断所需要的所有检测。 * 对于这类患者推荐的治疗是，应用美罗华和化疗组成的不就方案，有反应的患者随后给予大剂量化疗并进行干细胞移植巩固支持。 * Issa等在2005年临床肿瘤学杂志上发表的研究证实，复发性和