YY 0469-2011医用外科口罩.pdf

ICS11.140 C48 中华人民共和国医药行业标准 — YY0469 2011 代替 —2004 YY0469 医 用 外 科 口 罩 Suricalmask g ㅤㅤㅤㅤ 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — YY0469 2011 医 用 外 科 口 罩 1 范围 ( ) 、 、 、 本标准规定了医用外科口罩 以下简称口罩 的技术要求 试验方法 标志与使用说明及包装 运输 和贮存。 本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , ( ) 。 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 / — 、 、 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 化学分析方法 GBT14233.1 2008 1 / — 、 、 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 生物学试验方法 GBT14233.2 2005 2 — 一次性使用卫生用品标准 GB15979 2002 / — : 医疗器械生物学评价 第 部分 体外细胞毒性试验 GBT16886.5 2003 5 / — : 医疗器械生物学评价 第 部分 刺激与迟发型超敏反应试验 GBT16886.10 2005 10 ㅤㅤㅤㅤ 3