酒石酸泰乐菌素可溶性粉.pdf

酒石酸泰乐菌素可溶性粉生产工艺规程

1产品概述

1.1产品名称

通用名：酒石酸泰乐菌素可溶性粉

汉语拼音：JiushisuanTailejunsuKerongxingfen

1.2剂型：粉剂

1.3批准文号：

1.4规格：100g：20g（2000万单位）

1.5包装：100g100袋/箱

1.6贮存：遮光，密闭保存

1.7有效期：两年

2处方和依据

2.1处方

名称用量

酒石酸泰乐菌素20.00g

葡萄糖80.00g

共制成100.00g

2.2处方依据：本处方依据《中华人民共和国兽药典》2005年版一部酒石酸泰乐菌素可

溶性粉项下制订。

3生产工艺流程图

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包装材料酒石酸泰乐菌素葡萄糖

清外包

检查

粉碎过筛

产

品

检查

合

格

干燥

检查

称量、配料

复核

混合

检验

分装

检查

外包装检验入库

4操作过程及工艺条件

4.1粉碎过筛

4.1.1如酒石酸泰乐菌素和葡萄糖不能通过五号筛，应进行粉碎。

4.1.2操作人员按本岗位的操作规程将酒石酸泰乐菌素和葡萄糖分别粉碎，药粉应通过

五号筛。

4.1.3车间质量监督员对粉碎过筛岗位进行检查，符合要求后即可生产。

4.1.4粉碎过筛后的药粉装入洁净容器中，容器外挂物料状态卡，注明名称、规格、批

号、数量、日期、操作者和复核人。

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4.1.5操作人员填写粉碎过筛批记录，并将记录随物料传入称量配料工序。

4.2称量配料

4.2.1酒石酸泰乐菌素和葡萄糖使用前应再次检查外观情况，确保质量合格。称量前操

作人员应先核对原料的名称、批号、数量、生产单位等。确认无误后，进行称量

配料。处方计算和称量过程必须由双人操作，一人称量、一人复核，并由质量监

督员监督。操作过程中，操作人员应及时填写称量记录。

4.2.2称好的物料置于清洁干燥的周转容器内，容器外应挂物料状态卡，注明物料名称、

批号、数量、规格、日期、操作人