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重组可溶性胶原

1范围

本文件规定了重组可溶性胶原的感官要求、理化指标、污染物限量和微生物限量，描述了相应的试

验方法，规定检验规则、标签、包装、运输和贮存的内容。

本文件适用于发酵法生产的，用于化妆品的重组可溶性胶原的生产、检验和销售。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备

GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备

GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

GB/T9724化学试剂pH值测定通则

YY/T1849-2022重组胶原蛋白

《化妆品安全技术规范》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

胶原蛋白collagen

胶原

一类含有至少20种在遗传学上不同类型的分泌蛋白质家族，主要担任机体的结构支撑功能，具有独

特的由三条多肽链（被称为α链）组成的三螺旋构型，并具有一定的生物学功能。

[来源：YY/T1849-2022，3.1]

重组胶原蛋白recombinantcollagenprotein

重组胶原

采用重组DNA技术，对编码所需人胶原蛋白质的基因进行遗传操作和（或）修饰，利用质粒或病毒

载体将目的基因带入适当的宿主细胞中，表达并翻译成胶原蛋白（3.1）或类似胶原蛋白（3.1）的多肽，

经过提取和纯化等步骤制备而成。

[来源：YY/T1849-2022，3.3，有修改]

可溶性胶原solublecollagen

从动物组织提取，或通过基因工程技术制备的，能溶于水的化妆品原料用胶原蛋白。

重组可溶性胶原recombinantsolublecollagen

通过基因工程技术制备可溶性胶原。

4技术要求

感官要求

1

应符合表1的规定。

表1感官要求

项目要求

状态液态半固态固态

色泽无色至淡黄色无色至淡黄色白色至淡黄色

气味具有产品特有的气味，无异味

杂质无正常视力可见的外来杂质

理化指标

应符合表2的规定。

表2理化指标

项目要求

分子量与标准参比品分子量一致

纯度/%≥85

pH5.0～8.0

热稳定性按照5.6进行测定，无可见析出物、凝胶化或絮状物

溶解性a按照5.7测定，30min内无正常视力可见的不溶物

宿主蛋白残留/%≤0.1

b

甲醇/