中药新药制备工艺研究的技术要求及问题分析.docx
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中药药制备工艺争论的技术要求及问题分析
制备工艺的争论是中药药争论的一个重要环节，是药效毒理争论、临床争论的根底。笔者结合近几年药审评工作的实践，就中药药制备工艺争论的技术要求谈谈自己的生疏，供同行参考。
依据争论工作的实际步骤，可将工艺争论的内容分为以下六局部：一、处方的分析
对处方的分析即对处方所涉及的中医药理论的理解和对方剂中药物进展方药分析。在实际工作中，对一个已经立项预备进展研制的药，一般首先看处处方。可以从5方面对处方进展分析：①以中医药理论作指导了解本处方的君臣佐使、功能主治；②了解本处方药味的传统用法；③了解本处方药味的性味归经。有毒无毒；
④确认处方中药味炮制与否、炮制
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