昆山登云科技职业学院《药品生产》2023-2024学年第一学期期末试卷.doc
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昆山登云科技职业学院
《药品生产》2023-2024学年第一学期期末试卷
题号
一
二
三
四
总分
得分
批阅人
一、单选题（本大题共25个小题，每小题1分，共25分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）
1、在药物研发的临床试验阶段，对于III期临床试验的目的，以下表述不准确的是（）
A.进一步验证药物的疗效B.确定药物的最佳使用剂量C.只需要小样本量的患者参与D.评估药物的安全性
2、在生物制药的质量控制中，对生物活性的检测是关键环节。对于一种重组蛋白药物，以下哪种生物活性检测方法更能准确反映其药效？（）
A.细胞增殖实验B.酶活性测定C.动物体内实验D.受体结合实验
3、对于药物质量标准的制定，以下关于主要指标和检测方法，哪一个是正确的？（）
A.药物质量标准主要包括外观、含量、杂质限度等指标，检测方法通常采用化学分析和仪器分析相结合
B.药物质量标准的制定只关注药物的有效成分含量，其他指标不重要
C.药物质量标准的检测方法单一，不能全面反映药物的质量
D.药物质量标准是固定不变的，不需要根据技术进步和临床需求进行更新
4、在药物分析的方法开发中，需要考虑方法的选择性和特异性。对于一种含有多种结构类似物的药物，以下哪种分析方法更能有效区分目标药物和杂质？（）
A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.毛细管电泳法D.超高效液相色谱-串联质谱法
5、在制药工程的物料管理中，原辅料的验收和储存需要严格遵循相关标准。对于一种易吸湿的原料药，以下哪种储存条件是合适的？（）
A.常温常压，通风良好B.低温干燥，密封保存C.高温高湿，加速老化D.暴露于空气中，随意放置
6、在中药炮制过程中，炮制方法的选择会影响药物的性能和疗效。以下哪种炮制方法通常用于降低药物的毒性？（）
A.炒黄
B.酒炙
C.煅制
D.蒸煮
7、在制药工程的设备选型中，以下哪个因素对于保证生产的连续性和稳定性至关重要？（）
A.设备的生产能力
B.设备的可靠性
C.设备的自动化程度
D.以上因素均重要
8、在药物制剂的稳定性研究中，光稳定性试验是重要的内容之一。以下哪种光源通常用于模拟自然光进行光稳定性试验？（）
A.氙灯
B.汞灯
C.钠灯
D.红外灯
9、在生物制药的下游处理过程中，以下哪种分离纯化方法常用于去除蛋白质溶液中的小分子杂质？（）
A.超滤
B.离子交换层析
C.凝胶过滤层析
D.亲和层析
10、在药物合成中，反应溶剂的选择会影响反应的速率和选择性。对于亲核取代反应，以下哪种溶剂通常有利于反应进行？（）
A.极性非质子溶剂
B.极性质子溶剂
C.非极性溶剂
D.以上都不是
11、在药物制剂的缓释制剂设计中，以下哪种方法不是实现药物缓慢释放的机制？（）
A.制成溶解度小的盐或酯B.与高分子化合物形成复合物C.增加药物的粒径D.采用脂质体包裹药物
12、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种加速试验方法能够更快速地预测药品的有效期？（）
A.经典恒温法
B.变温加速试验法
C.湿度加速试验法
D.以上方法效果相同
13、在生物制药的细胞工程中，细胞融合技术具有重要应用。以下关于细胞融合的方法，不正确的是？（）
A.病毒诱导融合B.化学诱导融合C.电融合D.加热融合
14、在药物合成中，保护基的使用可以提高反应的选择性。对于羟基的保护，以下哪种保护基常用于有机合成反应？（）
A.苄基
B.乙酰基
C.甲氧基甲基
D.三苯甲基
15、在药物研发中，计算机辅助药物设计（CADD）技术逐渐得到广泛应用。以下哪种CADD方法常用于预测药物与靶点的结合模式？（）
A.分子对接
B.定量构效关系（QSAR）
C.药效团模型
D.以上都是
16、在制药工程的分离技术中，关于萃取操作的原理和应用范围，以下哪种描述是恰当的？（）
A.萃取操作基于物质在不同溶剂中的溶解度差异，适用于分离极性相似的物质
B.萃取操作原理简单，但应用范围狭窄，仅能用于少数特定药物成分的分离
C.萃取操作主要用于分离非极性物质，对极性