制药行业智能化药品生产质量控制与管理方案.doc

制药行业智能化药品生产质量控制与管理方案

TOC\o1-2\h\u27260第一章智能化药品生产质量控制概述 3

39481.1智能化生产质量控制的意义 3

183541.2智能化生产质量控制的发展趋势 3

17805第二章智能化药品生产质量控制系统设计 4

174462.1系统架构设计 4

233782.1.1系统架构概述 4

109022.1.2硬件层设计 4

218552.1.3数据层设计 4

180382.1.4业务逻辑层设计 4

115982.1.5应用层设计 5

243502.2系统功能模块设计 5

62942.2.1数据采集模块 5

147552.2.2数据处理模块 5

326522.2.3质量控制模块 5

159562.2.4报警与预警模块 5

280052.2.5报表模块 5

18322.2.6系统管理模块 5

187962.3系统安全与稳定性设计 6

17042.3.1安全设计 6

273382.3.2稳定性设计 6

13079第三章生产过程智能化监控 6

254783.1生产过程数据采集与处理 6

163573.1.1数据采集 6

12053.1.2数据处理 6

326883.2实时监控与报警系统 7

278843.2.1实时监控 7

70113.2.2报警系统 7

152123.3生产过程数据分析与优化 7

284663.3.1数据分析 7

55503.3.2生产优化 8

9343第四章智能化药品质量检测 8

230864.1质量检测方法与技术 8

61294.2检测数据的智能化处理 8

293484.3质量检测异常处理与预警 9

21832第五章智能化药品生产过程管理 9

23265.1生产计划与调度 9

324255.1.1生产计划编制 9

159755.1.2生产调度 10

254675.2生产资源优化配置 10

138915.2.1设备优化配置 10

274105.2.2物料优化配置 10

111695.3生产过程风险管理 10

229625.3.1风险识别 10

67105.3.2风险评估 11

273165.3.3风险控制 11

11399第六章智能化药品库存管理 11

206966.1库存数据采集与监控 11

234196.1.1数据采集 11

302056.1.2数据监控 11

214116.2库存优化策略 12

240326.2.1动态库存调整 12

55166.2.2库存分类管理 12

275376.3库存安全与预警 12

127596.3.1库存安全管理 12

19746.3.2库存预警 13

18162第七章智能化药品质量追溯 13

219857.1质量追溯系统设计 13

219197.1.1系统架构 13

229027.1.2功能设计 13

273097.2追溯数据的智能化处理 14

120317.2.1数据清洗 14

203747.2.2数据转换 14

258217.2.3数据整合 14

165987.3质量追溯与召回管理 14

58097.3.1质量追溯 14

246367.3.2召回管理 15

18685第八章智能化药品生产环境控制 15

26918.1环境参数监测与控制 15

119728.2环境数据智能化处理 15

130468.3环境风险预警与应对 16

4404第九章智能化药品生产安全管理 16

155959.1安全生产监控与预警 16

45149.1.1监控系统概述 16

190309.1.2监控系统实施 16

949.1.3预警系统优化 17

286199.2处理与应急响应 17

59279.2.1处理流程 17

4139.2.2应急响应体系 17

72429.3安全生产教育与培训 17

28249.3.1安全生产教育 17

234739.3.2安全生产培训 17

18302第十章智能化药品生产质量控制与管理实施策略 18

343510.1智能化生产质量控制体系的建立 18

3061310.1.1