医药行业智能化药品质量控制与安全管理方案.doc
医药行业智能化药品质量控制与安全管理方案
TOC\o1-2\h\u10264第一章智能化药品质量控制概述 2
116781.1智能化药品质量控制的意义 2
127151.2智能化药品质量控制的发展趋势 3
23833第二章智能化药品质量控制技术基础 4
50582.1人工智能在药品质量控制中的应用 4
260772.1.1药品生产过程优化 4
272572.1.2药品质量检测 4
51922.1.3药品质量追溯 4
139902.2互联网技术与药品质量控制 4
235802.2.1药品信息共享 4
169512.2.2药品在线监管 4
224992.2.3药品不良反应监测 4
73242.3大数据技术在药品质量控制中的应用 5
256412.3.1药品质量数据分析 5
60212.3.2药品质量风险预警 5
158272.3.3药品质量改进 5
11894第三章智能化药品质量控制流程设计 5
9863.1原料药的智能化质量控制 5
225203.2制剂过程的智能化质量控制 5
164333.3质量检验的智能化质量控制 6
30075第四章智能化药品安全管理概述 6
308914.1智能化药品安全管理的必要性 6
325484.2智能化药品安全管理的发展趋势 7
4106第五章智能化药品安全监测技术 7
130795.1药品不良反应监测的智能化 7
165525.2药品风险监测的智能化 8
30665.3药品安全事件的智能化预警 8
1375第六章智能化药品安全监管体系 8
84006.1智能化药品监管法规体系 9
108946.1.1完善法律法规 9
246616.1.2制定配套政策 9
205926.1.3建立协同监管机制 9
277726.2智能化药品监管平台建设 9
125896.2.1高度集成 9
160796.2.2灵活扩展 9
205396.2.3安全可靠 9
175856.2.4实施步骤 9
97446.3智能化药品监管队伍建设 10
232576.3.1培训与选拔 10
128636.3.2优化队伍结构 10
24306.3.3建立激励机制 10
285126.3.4加强交流与合作 10
12043第七章智能化药品质量改进与优化 10
162617.1智能化药品质量改进方法 10
300407.2智能化药品质量优化策略 11
238147.3智能化药品质量改进案例 11
3512第八章智能化药品安全风险控制 12
314578.1智能化药品安全风险识别 12
210798.1.1数据来源及处理 12
228008.1.2风险识别模型构建 12
81348.1.3风险识别结果可视化 12
298148.2智能化药品安全风险评估 12
40038.2.1风险评估方法 12
305508.2.2风险评估模型构建 12
178528.2.3风险评估结果应用 13
303288.3智能化药品安全风险控制策略 13
192418.3.1风险预防策略 13
103338.3.2风险应对策略 13
38698.3.3风险监测与预警策略 13
284708.3.4风险沟通与交流策略 13
91068.3.5风险评估与控制持续改进 13
4987第九章智能化药品质量控制与安全管理信息化 13
153499.1智能化药品质量控制与安全管理信息系统的构建 13
154479.2智能化药品质量控制与安全管理信息系统的应用 14
262299.3智能化药品质量控制与安全管理信息系统的维护与升级 14
23612第十章智能化药品质量控制与安全管理实施方案 15
3192110.1智能化药品质量控制与安全管理方案设计 15
1520310.1.1设计原则 15
2836310.1.2设计内容 15
2227710.2智能化药品质量控制与安全管理方案实施步骤 15
2565110.2.1前期准备 15
1728610.2.2实施阶段 15
1834010.2.3后期评估与调整 16
2891910.3智能化药品质量控制与安全管理方案评估与优化 16
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