一次性使用麻醉面罩产品技术要求.docx
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医疗器械产品技术要求编号：
一次性使用麻醉面罩
产品型号/规格及其划分说明
规格型号
一次性使用麻醉面罩尺寸规格型号分为生儿型、婴儿标准型、儿童标准型、成人小型、成人中型、成人大型、成人加大型，共7种规格。
划分说明
一次性使用麻醉面罩示意图1
1、面罩罩壳，2、固定环，3、面罩气垫，4、气垫单向阀
图1：一次性使用麻醉面罩
一次性使用麻醉面罩尺寸规格型号依据适用对象的不同来进展划分。
性能指标
物理指标
外观
当用正常视力或矫正视力在2.5倍放大条件下检验时，一次性使用麻醉面罩不得有毛边、毛刺、气泡及缺损等注塑缺陷，外表必需清洁无杂质，要有足够的透亮度，粘接面结实，且不得有胶粘
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