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原料血浆运输管理制度

总则

一、目的

为规范原料血浆的运输管理，确保原料血浆的质量和安全，保障献血者和受血者的健康，依据《中华人民共和国献血法》、《血液制品管理条例》等相关法律法规，结合本公司实际情况，制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本公司原料血浆的运输全过程，包括血浆采集点至血浆速冻库、血浆速冻库至血浆储存库、血浆储存库至血浆制品生产企业等环节。

三、运输原则

1.安全第一原则：确保原料血浆在运输过程中的安全，防止血浆受到污染、变质、损坏等情况。

2.及时运输原则：按照规定的时间和要求，及时将原料血浆运输到指定地点，保证血浆的新鲜度和质量。

3.全程监控原则：对原料血浆的运输过程进行全程监控，确保运输过程的可追溯性和安全性。

4.合法合规原则：遵守国家法律法规和相关标准，确保原料血浆的运输符合法律法规和标准要求。

四、管理机构与职责

1.公司设立原料血浆运输管理领导小组，负责原料血浆运输管理的领导和协调工作。领导小组组长由公司总经理担任，成员包括生产部、质量部、物流部、财务部等相关部门负责人。

2.物流部负责原料血浆的运输组织和实施工作，制定运输计划，选择运输方式和运输工具，安排运输人员，确保运输过程的安全和及时。

3.质量部负责原料血浆运输过程中的质量监控工作，制定质量监控计划，对运输过程中的血浆质量进行检测和监控，确保血浆质量符合标准要求。

4.生产部负责原料血浆运输过程中的生产协调工作，制定生产计划，协调运输时间和运输量，确保生产的连续性和稳定性。

5.财务部负责原料血浆运输过程中的费用核算和结算工作，制定费用核算标准，对运输费用进行核算和结算，确保费用的合理性和准确性。

运输要求

一、运输人员

1.运输人员应具备相关的运输资格和技能，持有有效的驾驶证和从业资格证，熟悉运输路线和运输环境，具备应对突发事件的能力。

2.运输人员应接受专业的培训和考核，了解原料血浆的特性和运输要求，掌握运输过程中的安全注意事项和应急处理方法。

3.运输人员应保持良好的职业道德和行为规范，严格遵守公司的各项规章制度，保守公司的商业秘密和血浆信息。

二、运输工具

1.运输工具应符合国家相关标准和规定，具备良好的密封性、保温性和安全性，能够保证血浆在运输过程中的质量和安全。

2.运输工具应定期进行维护和保养，确保运输工具的性能良好，能够满足运输要求。

3.运输工具应配备必要的安全设备和防护用品，如灭火器、防滑链、安全带等，确保运输过程的安全。

三、运输环境

1.运输环境应符合国家相关标准和规定，保持运输环境的清洁、卫生和干燥，避免血浆受到污染和损坏。

2.运输过程中应避免高温、低温、潮湿、阳光直射等不良环境因素对血浆的影响，确保血浆的质量和安全。

3.运输过程中应避免剧烈震动、碰撞等情况对血浆的影响，确保血浆的稳定性和完整性。

四、运输文件

1.运输人员应携带必要的运输文件，如运输合同、运输单、检验报告等，确保运输过程的可追溯性和合法性。

2.运输文件应填写完整、准确、清晰，内容包括血浆的品种、数量、质量、生产日期、有效期、运输路线、运输时间等信息，确保运输文件的真实性和有效性。

3.运输文件应妥善保管，不得丢失、损坏或篡改，确保运输文件的完整性和安全性。

运输过程管理

一、运输计划

1.物流部应根据生产计划和库存情况，制定原料血浆的运输计划，明确运输时间、运输路线、运输方式、运输工具、运输人员等信息。

2.运输计划应经原料血浆运输管理领导小组批准后实施，确保运输计划的合理性和可行性。

3.运输计划应根据实际情况进行调整和优化，及时解决运输过程中出现的问题，确保运输计划的顺利实施。

二、运输交接

1.运输人员在运输前应与血浆采集点、血浆速冻库、血浆储存库等相关部门进行交接，核对血浆的品种、数量、质量、生产日期、有效期等信息，确保血浆的准确性和完整性。

2.运输人员在运输过程中应定期对血浆进行检查，观察血浆的状态和质量，发现问题及时处理，并向相关部门报告。

3.运输人员在运输到达目的地后应与血浆储存库等相关部门进行交接，核对血浆的品种、数量、质量、生产日期、有效期等信息，确保血浆的准确性和完整性。

三、运输监控

1.物流部应建立原料血浆运输监控系统，对运输过程中的血浆进行实时监控，掌握血浆的运输状态和位置信息。

2.运输监控系统应具备数据采集、传输、存储、分析等功能，能够及时发现运输过程中的异常情况，并采取相应的措施进行处理。

3.运输监控系统应与公司的质量管理系统、生产管理系统等相关系统进行对接，实现数据共享和信息互通，提高运输管理的效率和水平。

四、