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2025质量管理手册(最终版)

一、引言

本质量管理手册依据ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准，结合公司的实际情况编制而成。它阐述了公司的质量管理体系，明确了公司在产品和服务质量方面的方针、目标和承诺，是公司质量管理工作的纲领性文件，适用于公司产品的设计、开发、生产、销售和服务等全过程。

二、范围

本质量管理体系适用于公司[产品名称]的设计、开发、生产、安装和服务过程的质量管理。涵盖了公司从原材料采购到产品交付及售后服务的整个业务流程，确保产品满足顾客需求和相关法规要求。

三、引用标准

GB/T190002016《质量管理体系基础和术语》

GB/T190012016《质量管理体系要求》

四、术语和定义

本手册采用GB/T190002016《质量管理体系基础和术语》中所确立的术语和定义。同时，结合公司实际情况，对以下术语进行补充定义：

1.关键过程：对产品质量有重大影响，若控制不当可能导致产品不符合要求的过程。

2.特殊过程：过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，或者其产品缺陷在产品使用后才会暴露出来的过程。

五、质量管理体系

5.1总要求

公司按照GB/T190012016标准的要求，建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

1.体系的建立

识别质量管理体系所需的过程及其在公司中的应用。公司的质量管理过程包括管理职责、资源管理、产品实现和测量、分析与改进四大过程。

确定这些过程的顺序和相互作用。例如，管理职责过程为其他过程提供方向和资源保障，产品实现过程是核心过程，资源管理过程为其提供人力、设备等资源，测量、分析与改进过程对其他过程进行监控和改进。

确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。如对生产过程，制定工艺规程、操作规范等准则，采用统计过程控制等方法进行监控。

确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视。公司配备必要的生产设备、检测设备，建立信息管理系统，确保各部门之间信息畅通。

监视、测量（适用时）和分析这些过程。对生产过程进行实时监控，定期对产品进行检验和试验，分析过程数据以发现潜在问题。

实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。如根据数据分析结果，采取纠正措施和预防措施，对过程进行优化。

2.文件要求

质量手册：本质量手册是公司质量管理体系的纲领性文件，它规定了质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当理由；描述了质量管理体系过程之间的相互作用。

程序文件：公司制定了一系列程序文件，如《文件控制程序》《记录控制程序》《内部审核程序》等，以确保质量管理体系的各项活动得到有效控制。

作业文件：包括工艺文件、操作规程、检验标准等，是指导具体工作的文件。

记录：记录是质量管理体系运行的证据，公司制定了《记录控制程序》，对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行了规定。

5.2管理承诺

公司最高管理者通过以下活动对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：

1.向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性：通过会议、培训等方式，向全体员工强调满足顾客需求和遵守法律法规的重要性，使员工树立质量意识。

2.制定质量方针：公司制定了明确的质量方针，体现了公司的质量宗旨和方向。质量方针为“以顾客为中心，以创新为动力，以质量求生存，以信誉谋发展”，并确保其在公司内得到沟通和理解。

3.确保质量目标的制定：最高管理者确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容，且与质量方针保持一致。例如，公司设定了产品一次交验合格率、顾客满意度等质量目标，并将其分解到各部门。

4.进行管理评审：最高管理者按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审包括对质量方针和质量目标的评审，以及对质量管理体系运行情况的总结和改进措施的确定。

5.确保资源的获得：最高管理者确保为质量管理体系的建立、实施和持续改进提供必要的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境等。

5.3质量方针

公司的质量方针为“以顾客为中心，以创新为动力，以质量求生存，以信誉谋发展”。

1.与组织的宗旨相适应：该质量方针体现了公司的经营宗旨，强调了以顾客为导向，通过创新和提高质量来提升公司的竞争力，实现公司的可持续发展。

2.包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺：“以顾客为中心”体现了满足顾客要求的承诺，“以创新为动力”和“以质量求生存”体现了持续改进的要求，通过不断创新和提高质量来改进质量管理体系的有效性。

3.提供制定和评审质量目标的框架：质量方针为质量目标的制定提供了方向，如根据“以质量求生存”的方针，可以制定产品质量