医疗器械经营企业记录表格(质量记录表格)(1).doc

文件发放/回收记录表No:

文件名称

质量管理程序

文件编号

版本/状态

发放部门

发放日期

批准人

序号

分发号

份数

接收部门

签收

回收人

回收日期

回收原因

回收后处置

备注

医疗器械质量信息反馈单

编号:反馈部门:

医疗器械名称

规格

单位

数量

批号

供货企业

生产企业

质量情况:

反馈人:

日期:

反馈部门意见:

负责人:

日期:

质管部意见:

经办人:

日期:

主管领导意见:

处理结果追踪:

签字：

日期:

质管部:日期:

首营企业审批表

填表日期:

企业名称

类别

□器械生产企业

企业地址

□器械经营企业

许可证号

到期期限

执照注册号

注册资金

经营或生产范围

经营方式

拟供应品种

法定代表人

传真

联系人

联系电话

销售人员

身份证号

采购员申请原因

（签字）:年月日

（签字）：年月日

业务部门意见

负责人（签字）:年月日

负责人（签字）：年月日

审核意见

质量管理负责人（签字）:年月日

质量管理负责人（签字）：年月日

审批意见

同意作为合格供货方

不同意作为合格供货方

总经理或主管副总经理（签字）:年月日

总经理或主管副总经理（签字）：年月日

审核表应附资料:

1.医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章）。

2.营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章）。

3.授权委托书原件。

首营品种审批表

编号：

供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式

医疗器械产品名称

规格

生产企业名称及资质证明

?

?

?

许可证号:

许可证号:

电话：

医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核

?

注册证号

??

质量标准

?

装箱规格

?

有效期

?

储存条件

?

采购员意见

负责人签字: 日期:

负责人签字： 日期：

质检员意见

负责人签字: 日期:

负责人签字： 日期：

经理审批意见

□同意进货□不同意进货

??负责人签字: 日期:

??负责人签字： 日期：

注:附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。

医疗器械购进记录

购货

日期

产品名称

规格型号

数

量

生产厂家

供货单位

批准文号

生产

批号

采购员签字

医疗器械退货记录表

产品名称

生产企业

规格型号

出厂编号

生产日期

退货单位

退货日期

退货数量

经手人

联系方式

医疗器械入库验收单

日期:页次:质检部:

供货商名称

品名规格

数量

实交

生产批号（编号）

有效期

许可证号

注册证号

符合性

养护员签名

结论

验收员签名:日期:年月日