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药事管理突发事件应急预案.docx

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药事管理突发事件应急预案

第一章药事管理突发事件应急预案概述

1.药事管理突发事件的定义与分类

药事管理突发事件是指在药品研发、生产、流通、使用等环节中，由于人为或自然因素导致的，可能对公众健康和生命安全造成严重影响的事件。按照事件性质，药事管理突发事件可分为以下几类：

-药品质量问题：如假冒伪劣药品、过期药品、药品污染等；

-药品不良反应：如药品不良反应事件、药品相互作用等；

-药品供应短缺：如药品供应链断裂、药品短缺等；

-药品使用事故：如误用、滥用、过量使用等。

2.应急预案的必要性

药事管理突发事件应急预案是针对药事管理领域可能发生的突发事件，预先制定的一套应对措施和操作

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