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药用辅料及微生物修订考核试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪种药用辅料属于增塑剂（）

A.聚乙二醇

B.硬脂酸镁

C.羧甲基纤维素钠

D.邻苯二甲酸二乙酯

答案：D。邻苯二甲酸二乙酯是常用的增塑剂，可增加塑料等材料的柔韧性。聚乙二醇常作为溶剂、增溶剂等；硬脂酸镁是润滑剂；羧甲基纤维素钠是增稠剂、黏合剂等。

2.药用辅料的安全性评估不包括以下哪个方面（）

A.急性毒性

B.刺激性

C.热原

D.稳定性

答案：D。稳定性主要涉及药用辅料在储存和使用过程中质量的稳定情况，不属于安全性评估方面。急性毒性、刺激性、热原都是评估药用辅料安全性的重要内容。

3.在微生物限度检查中，金黄色葡萄球菌的特征性生化反应是（）

A.氧化酶阳性

B.触酶阳性

C.靛基质试验阳性

D.乳糖发酵试验阳性

答案：B。金黄色葡萄球菌触酶试验阳性，氧化酶试验阴性，靛基质试验阴性，一般不发酵乳糖。

4.以下属于天然高分子药用辅料的是（）

A.聚乙烯吡咯烷酮

B.阿拉伯胶

C.羧丙基甲基纤维素

D.聚乳酸

答案：B。阿拉伯胶是天然高分子多糖类药用辅料。聚乙烯吡咯烷酮、羧丙基甲基纤维素、聚乳酸都属于合成高分子药用辅料。

5.药用辅料的标签内容不包括（）

A.辅料名称

B.生产企业地址

C.用法用量

D.规格

答案：C。药用辅料标签一般标明辅料名称、生产企业地址、规格等信息，用法用量通常是针对药品而言，药用辅料本身一般不标注用法用量。

6.微生物限度检查中，需氧菌总数计数常用的培养基是（）

A.玫瑰红钠琼脂培养基

B.营养琼脂培养基

C.甘露醇氯化钠琼脂培养基

D.麦康凯琼脂培养基

答案：B。营养琼脂培养基常用于需氧菌总数的计数。玫瑰红钠琼脂培养基用于霉菌和酵母菌总数计数；甘露醇氯化钠琼脂培养基用于金黄色葡萄球菌的分离培养；麦康凯琼脂培养基用于肠杆菌科细菌的分离培养。

7.以下哪种辅料可作为片剂的崩解剂（）

A.淀粉浆

B.微粉硅胶

C.羧甲淀粉钠

D.氢化植物油

答案：C。羧甲淀粉钠是常用的片剂崩解剂，能促进片剂在体内迅速崩解。淀粉浆是黏合剂；微粉硅胶是润滑剂；氢化植物油是润滑剂。

8.药用辅料的质量标准不包括（）

A.性状

B.鉴别

C.含量测定

D.包装材料

答案：D。药用辅料质量标准主要包括性状、鉴别、含量测定、检查等项目，包装材料不属于质量标准范畴，但会影响辅料的储存和质量稳定性。

9.在微生物限度检查中，控制菌检查的方法不包括（）

A.直接接种法

B.薄膜过滤法

C.平板倾注法

D.增菌培养法

答案：C。平板倾注法主要用于细菌总数的计数，直接接种法、薄膜过滤法、增菌培养法可用于控制菌的检查。

10.以下哪种辅料可作为注射剂的等渗调节剂（）

A.苯甲醇

B.亚硫酸钠

C.葡萄糖

D.吐温80

答案：C。葡萄糖可作为注射剂的等渗调节剂，调节注射剂的渗透压使其与人体血浆等渗。苯甲醇是抑菌剂；亚硫酸钠是抗氧剂；吐温80是增溶剂。

11.药用辅料的分类依据不包括（）

A.来源

B.化学结构

C.用途

D.价格

答案：D。药用辅料通常按来源（天然、合成等）、化学结构（高分子、低分子等）、用途（增塑剂、崩解剂等）进行分类，价格不是分类依据。

12.微生物限度检查中，霉菌和酵母菌总数计数的培养温度是（）

A.20-25℃

B.25-30℃

C.30-35℃

D.35-37℃

答案：A。霉菌和酵母菌总数计数的培养温度一般为20-25℃，需氧菌培养温度为30-35℃。

13.以下哪种辅料可作为软膏剂的基质（）

A.淀粉

B.凡士林

C.羧甲基纤维素钠

D.聚乙二醇400

答案：B。凡士林是常用的油脂性软膏基质。淀粉一般用于固体制剂；羧甲基纤维素钠多用于增稠、黏合等；聚乙二醇400可作为溶剂、增塑剂等。

14.药用辅料的稳定性研究不包括（）

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.急性毒性试验

答案：D。急性毒性试验是安全性评估内容，不是稳定性研究内容。影响因素试验、加速试验、长期试验是药用辅料稳定性研究的常用方法。

15.在微生物限度检查中，大肠埃希菌的特征性生化反应是（）

A.乳糖发酵试验阳性，靛基质试验阳性

B.乳糖发酵试验阴性，靛基质试验阳性

C.乳糖发酵试验阳性，靛基质试验阴性

D.乳糖发酵试验阴性，靛基质试验阴性

答案：A。大肠埃希菌能发酵乳糖产酸产气，靛基质试验阳性。

16.以下哪种辅料可作为胶囊剂的增塑剂（）

A.甘油

B.二氧化钛

C.明胶

D.尼泊金乙酯