【20页PPT】装备制造业全寿命周期质量管理业务架构顶层设计（豪华版）.pptx

装备制造业全寿命周期质量管理（QMS）业务架构设计

目录Page2第一部分总体规划第二部分各业务板块第三部分专题介绍

Page3质量管理体系标准遵从的指导思想（标准的标准）《ISO指南2013》对管理体系标准的通用要求国际标准组织（InternationalStandardOrganization，简称ISO）2013年公布了一个指导文件——《ISODirectives2013》。该指导文件中有一个规范性的附件，叫做《附件SL》（AnnexSL）。这个《附件SL》其实是一个管理体系标准（ManagementSystemStandards）的标准模板（template），即是一个“标准的标准”。作为管理体系标准模板的《附件SL》包含两方面的内容：标准化的管理体系标准通用术语（21个），标准化的管理体系标准的通用结构——高标准结构（HighLeverStructure)。目的就是为了缓解各种管理体系标准的不统一状况。按照ISO的要求，将来所有ISO发布的管理体系标准，如我们熟知的ISO9001，ISO14001，ISO27001等，在今后修改时都要按照《附件SL》的要求重写。ISO9001:2015采纳了《ISODirective——附录SL》这一高水平框架和通用语言。《附件SL》里面列举了21个术语，作为管理体系标准的通用术语，包括：组织、相关方、要求、管理体系、最高管理层、有效性、方针、目标、风险、能力、文件信息、过程、绩效、外包、监视、测量、审核、符合、不符合、纠正措施、持续改进。“风险”第一次进入通用术语。由于这些通用术语是在所有的管理体系标准中都要使用的，所以“风险”进入通用术语标志着对风险的重视，标志着在所有管理体系标准中对风险的强调。《ISO指南2013》通用术语首次强调“风险”《附件SL》提出的管理体系标准的结构，是一个高层次的结构。具体而言，根据《附件SL》，一个管理体系标准，除了引言（Introduction）以外，应该包括10章，即范围（Scope）、规范性引用文件（Normativereferences）、术语和定义（Termsanddefinitions）、组织的环境（Contextoftheorganization）、领导（Leadership）、计划（Planning）、支持（Support）、运行（Operation）、绩效评价（Performanceevaluation）、改进（Improvement）《ISO指南2013》的高标准结构

装备质量管理体系标准现状假冒零件关键项目关键特性产品安全特殊要求……航空质量体系EN9100:2016轨道交通行业质量体系ISO/TS22163:2017先期产品质量策划APQP生产批准程序PPAP潜在失效模式分析FMEA测量系统分析MSA统计过程控制SPC……汽车行业质量体系IATF16949:2016船舶建造及修理质量标准IACSRec.47（2012）国家军用标准GJB9001C-2017引用最新标准1、增加引用了24个国家武器装备科研生产类要求文件。2、涵盖并引用了61个军品相关标准。3、涉及158个行业技术标准。对最高管理层新要求1、最高管理层应对最终产品及服务负责，责任追溯终生有效。2、最高管理层需能及时获得产品质量问题信息，包括产品最终流?向、实战运用结果等。3、最高管理层应建立质量诚信管理制度，任命具有相关设计能力、技术能力的人员担任质量部负责人。风险管理更加严格旧标准对于风险管理要求是需能识别风险，有能力解决风险。新标准要求必须实施风险管理并实施以下活动：风险评估、风险识别、风险分析、风险评价、风险应对。增加产品服务内容1、明确提出顾客沟通的内容和要求。2、产品和服务正式成为一个不可分割的整体，并强化服务在其中的占比。ISO质量体系：★领导★计划★支持★运行★绩效评价★改进老化管理RAMS：可靠性、维修性、可用性、安全性。关键绩效指标调试……焊工资格、探伤人员资格焊接工艺认可构件材料、厚度负偏差、表面质量切割、组装、校准、焊接修理要求……以顾客为关注焦点：质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望；领导作用：各级领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与的环境，以实现组织的质量目标；全员参与：在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。过程方法：只有将活动作为相互关联的连贯系统进行运行的过程来理解和管理时，才能更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果。改进：成功的组织持续关注改进。循环决策：基于