文档详情

制药配方管理软件:Wonderware InBatch二次开发_(15).行业标准与法规遵从.docx

发布:2025-05-14约8.22千字共15页下载文档
文本预览下载声明

PAGE1

PAGE1

行业标准与法规遵从

在制药行业,软件开发和使用必须严格遵守各种行业标准和法规。这些标准和法规旨在确保药品的生产过程安全、有效、可控,并且能够追溯。本节将详细介绍与制药配方管理软件相关的行业标准和法规,以及如何在WonderwareInBatch二次开发中确保合规性。

1.概述

制药行业受到严格的监管,包括但不限于美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)。这些监管机构制定了一系列标准和法规,以确保药品的生产过程符合质量、安全和可追溯性的要求。在二次开发WonderwareInBatch时,必须确保

显示全部
相似文档