T_CAMDI 102—2023_医疗器械用泡罩包装机平板式.pdf

ICS55.200

CCSJ83

团体标准

T/CAMDI102—2023

台

平

息

医疗器械用泡罩包装机平板式

信

BlisterpackagingmachineformedicaldevicesFlatplate

准

标

体

团

国

全

2023-1-30发布2023-1-30实施

实施

中国医疗器械行业协会发布

T/CAMDI102-2023

目次台

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

平

3术语和定义1

4型号1

5要求2

息

5.1一般要求2

5.2材料2

5.3基本尺寸2

5.4性能要求3

信

5.5包装成品外观及尺寸3

5.6安全要求4

5.7可靠性要求4

准

6试验方法4

6.1试验条件4

6.2一般要求检查5

标

6.3材料检查5

6.4性能试验5

6.5包装试验5

体

6.6安全试验6

6.7可靠性试验6

7包装机的标志、产品使用说明书6

团

7.1标志6

7.2产品使用说明书6

8包装、运输、贮存6

8.1包装6

国

8.2运输7

8.3贮存7

附录A(规范性)产品包装完整性要求8

全

附录B(资料性)原材料选择9

I

T/CAMDI102-2023

前言台

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发