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无菌抽样技术规范.pptx

发布：2025-05-12约小于1千字共27页下载文档

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无菌抽样技术规范;06;01;无菌抽样定义与范围;微生物污染控制目标;抽样代表性保障原则;02;;洁净度达到万级或以上，空气洁净度符合ISO14644-1国际标准。;灭菌设备验证方法;03;人员防护准备规范;第一步;异常情况处理预案;04;;过程监控指标;数据记录完整性;05;制药企业生产监控;食品行业抽检规范;医疗环境监测要求;06;操作人员资质标准;实操技能考核项;国际认证体系对接;THANKS

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