实验室检验材料管理规范与质量控制体系.docx

实验室检验材料管理规范与质量控制体系

目录

实验室检验材料管理规范与质量控制体系（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

一、内容概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

目的和背景介绍．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

适用范围及规范重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

二、实验室检验材料管理规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

材料采购与验收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

1.1采购流程与供应商选择．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

1.2材料验收标准及流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

1.3不合格材料处理办法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

材料存储与保管．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

2.1存储设施与环境要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

2.2材料分类及标识管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

2.3库存材料定期盘点与清理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

材料使用与监控．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

3.1领用审批流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

3.2使用监控与记录管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

3.3报废材料处理流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

三、质量控制体系建设．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

质量标准制定与执行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

1.1国家标准及行业标准遵循．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

1.2企业内部质量标准制定流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

1.3质量标准执行与监督机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

质量检测与评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

2.1检测设备及方法选择．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

2.2样品检测流程与操作规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

2.3质量评估报告编制要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

质量控制措施落实．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

3.1原料控制关键环节识别．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

3.2过程控制及质量监控点设置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

实验室检验材料管理规范与质量控制体系（2）．．．．．．．．．．．．．．．．．37

一、内容概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

二、实验室检验材料管理规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

材料采购与验收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

1.1材料采购流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

1.2供应商选择与评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

1.3材料的验收标准与流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45

材料存储与保管．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46

2.1存储设施与条件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47

2.2材料分类与标识．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．