实验室质量控制与管理.ppt

合同标识状态保存处理确认证据样品的质量控制公司对样品的质控要求：1公司《管理手册》中“7.2方法的选择、验证和确认”部分。2公司《管理手册》中“7.3抽样”部分。3公司《管理手册》中“7.4检测物品（样品）的处置”部分。4公司程序文件Q/CTIQP-SZC-05《合同及订单评审程序》。5公司程序文件Q/CTIQP-SZC-23《抽样管理程序》。6公司程序文件Q/CTIQP-SZC-24《样品管理程序》。7样品的质量控制关注确认证据重点消耗材料的质量控制公司《管理手册》中“6.5服务和供应品的采购”部分。01公司程序文件Q/CTIQP-SZC-07《服务和供应品采购程序》02公司管理办法Q/CTIWI-SZC-0008《标准物质管理办法》03公司对耗材的质控要求：消耗材料的质量控制01020304人员质量控制仪器设备的质量控制样品和消耗材料的质量控制检测方法的质量控制05设施和环境条件的质量控制实验室质量控制的具体内容关注22%确认证据40%重点检测方法的质量控制检测方法的质量控制-----标准查新应由专人定期对检测标准进行有效性查询及时更新作废标准。国家标准化管理委员会中国标准信息网T-QHSE-001Rev.1.0实验室质量控制与管理深圳质量管理部王洁WeAssureYourExcellence质量是实验室生存的保证；质量是占领市场的重要手段；质量是为客户提供服务的前提;质量是衡量实验室管理能力的标尺。质量的重要性——有人员、有设备、有方法、有场地、有资质，检测质量就有保证。1——检测任务重、缺少专职的质量管理人员，质量控制就做不好。2——客户不专业、领导不精通，只要不出问题、没有投诉就行。3拿到资质就万事大吉4测试任务多，做不完5人员不足6没有收到投诉7赔偿要求等8质量控制误区定义什么是实验室质量控制标准定义实验室质量控制是指为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施简单理解实验室出具的报告/证书结果的准确程度的控制客户满意度提高实验室认可度提高投诉率降低绩效、奖励多多来客户满意度降低实验室认可度差投诉率高升绩效、奖励都拜拜报告准确高效报告错误迟单实验室质量控制内容实验室内质量控制实验室间质量控制技术质量控制工作质量控制测定方法仪器设备校准操作能力材料核查实验环境程序文件规定纠正预防措施检查报告核查实验室间比对能力验证实验室质量控制检测环境检测方法检测人员检测仪器样品与耗材质量控制关键点213怎样进行实验室质量控制进行实验室质量控制计划或实验室质量控制作业指导书实验室应根据自身特点，制定符合自身要求的计划或指导书。实验室质量控制实验室质量控制实验室质量控制方法（常见方法）：人员控制仪器、物料环境控制方法控制人员比对加标回收盲样测试期间核查外部校准空白试验方法验证留样再测重复试验标准物质监控能力验证测量审核实验室比对实验室质量控制实验室质量控制对象：实验室质量控制实验室质量控制对象：实验室质量控制频率根据实验室自身特点，制定适合自己的质控频率。频率相应提高：新项目新人员测试错误率较高项目客户投诉较多的测试项目仪器老化严重标准物质衰减较快环境变化审核老师关注重点实验室质量控制实验室质量控制实验室质量控制的有效性时间：每年进行一次评审（可以在管审时进行）内容：①确认其原理/理论是否正确，完整，无缺陷确认操作是否可行，方便操作确认方法上是否有所改进和补充确认组织过程是否完善制定下一年质控计划质量控制计划制定与实施人员质量控制01仪器设备的质量控制02样品和消耗材料的质量控制03检测方法的质量控制04设施和环境条件的质量控制05实验室质量控制的具体内容人员质量控制在ISO/IEC17025标准《检测和校准实验室认可准则》中在“资源要求”中将“人员”归结为决定实验室检测的正确性和可靠性的第一个要求，对检测实验室的人员从技术能力、经验、所需专业知识、教育培训、工作职责和公正性等提出了严格的要求人员质量控制-----人员的技术能力确认重点关注确认证据02特殊岗位01关注1确认证据2明确需要培训的岗位、项目、时段、实施机构、结果评