文档详情

质量控制实验室管理.pptx

发布:2025-05-09约小于1千字共51页下载文档
文本预览下载声明

质量控制实验室管理;质量控制实验室管理的主要内容与;实验室管理的主要内容质量控制涵;实验室管理的主要内容取样留样稳;与98版相比的主要变化内容更加;与98版相比的主要变化新增要求;关注点——取样取样是质控过程中;第二百二十二条取样应当至少符;关注点——取样取样人员要求健康;关注点——取样取样器具要求表面;关注点——取样取样间要求洁净级;关注点——取样取样计划中药材;关注点——取样01取样流程02;关注点——留样第二百二十五条;关注点——留样原则:有代表性;;是上市产品的稳定性研究产品研发;关注点——试剂/试液的管理第二;关注点——试剂/试液的管理实验;关注点——标准品/对照品的管理;关注点——标准品/对照品的管理;关注点——仪器的确认01分析仪;关注点——仪器的校准与维护第九;关注点——仪器的校准与维护用于;HPLC校准项目及周期示例;关注点——分析方法的验证和确认;分析方法的验证依据中国药典“附;关注点——分析方法的验证和确认;关注点——OOS调查第二百二十;关注点——OOS调查检验结果超;检验数据或结果应默认为有效(无;实验室调查确认OOS结;实例某一产品HPLC法测定含量;OOS调查显示无实验室错误;生;关注点——记录第二百二十一条;第一百五十九条与本规范有关的;上述条款规定了记录填写、复核、;关注点——记录实验室记录应可追;01打印的图谱样品信息不完整0;如何进行实验室检查1一条主线—;无标题;取样样品接收测试准备样品测试数;取样:取样申请→取样准备→取样;样品到达→检查来样→接受或拒绝;A确定实验项目和方法→样品分配;实验开始→按照SOP操作→记录;1有资质的人员审核实验报告(包;检查实验结论及相应文件→确认实;如何进行实验室检查1正确的人;如何进行实验室检查正确的地方布;如何进行实验室检查关注仪器使用;预祝检查工作顺利!

显示全部
相似文档