URS水系统验证文件模板.pdf
合肥九研制药有限公司URSVD(SB).03.2013005.01
用户需求用户需求
URS
责任范围姓名职务签名日期
起草人陈庆华生产负责人
质量管理部经
谷秀平
理
审核人生产技术部经
江文
理
黄新龙工程部经理
批准人叶素梅质量负责人
小组成员
会签
1/11
合肥九研制药有限公司URSVD(SB).03.2013005.01
◆◆◆中英文对照文件，以中文为准◆◆◆◆◆◆中英文对照文件，以中文为准◆◆◆
纯化水制备系统用户需求说明纯化水制备系统用户需求说明
Tableofcontents目录
1.概述
1.1.Responsibility职责.
1.2.ProcessDescription工艺描述
2.Standards,Codes,Guidelines法规标准
3.TechnologyRequirements技术要求
3.1.ProcessRequirementsProcessRequirements生产工艺要求
3.2.PlantfacilitiesandUtilityRequirements厂房设施及公用系统要求
4.EquipmentRequirements设备部分要求
4.1.ThePretreatmentSystem预处理系统预处理系统.
4.2.ROsystemRequirements反渗透系统要求
4.3.EDISystemRequirements电除盐系统要求
4.4.PipesRequirements管道要求
4.5.ValvesandgasketsRequirementsValvesandgasketsRequirements阀门及垫片要求
4.6.InstrumentsRequirements仪器仪表要求仪器仪表要求.
5.ElectricalcontrolRequirementsElectricalcontrolRequirements电气自控要求.
6.TheBrandofmainComponentsRequirements主要部件品牌要求.
7.QARequirementsQA要求
8.RAMRequirementsRAM要求（可靠性、应用性、维护）要求（可靠性、应用性、维护）
9.CleaningandDisinfectionRequirements清洗消毒要求
10.EHSRequirements环保、健康、安全要求
11.ServiceRequirement服务要求.
11.1.FATRequirementFATRequirement工厂验收、出厂验收要求
11.2.PackingandShippingRequirementsPackingandShippingRequirements包装运输要求
11.3.DocumentationRequirement文件资料要求
12.Qualificati