药物临床试验流程及核查.pptx
文本预览下载声明
药物临床试验流程及核查
演讲人：
日期：
目录
CATALOGUE
药物临床试验概述
药物临床试验流程
临床试验中的核查流程
临床试验中的伦理与法规
临床试验结果的分析与报告
临床试验中的挑战与解决方案
01
药物临床试验概述
PART
药物临床试验定义
在医学监督下，为确定药物在人体中的安全性、有效性和最佳使用条件而进行的系统性研究工作。
药物临床试验目的
评估新药或治疗方法对特定患者群体的疗效和安全性，为药物注册和临床应用提供科学依据。
定义与目的
临床试验后期（III期）
在多中心、大样本量的患者群体中评估新药的有效性、安全性以及与其他药物的相互作用，为药物注册和临床应用提供充分证据。
显示全部