血液透析医疗器械不良事件报告指南.pptx
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血液透析医疗器械不良事件报告指南;;;;医疗器械质量投诉定义;;;;;;医疗器械不良事件报告应当依据相关法律法规进行，确保报告的合法性和准确性。;;;;;;;;;;;;;;;应当报告的不良事件;;;;;;非医疗器械相关不良事件;;;;;;;;;;;;;;一个真实、准确、完整的不良事件报告应该包含该事件相关的医疗器械信息、不良事件信息、使用信息和临床治疗信息等。;;;;;点评:因设备泄漏，造成超滤不准确，且导致患者出现低血压症状，造成患者严重伤害，该伤害需通过额外补液等医疗手段才能终止，属于应当报告的不良事件;谢谢观看
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