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药品管理法培训.pptx

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药品管理法培训演讲人：日期：

药品管理法概述药品生产与质量管理药品流通与经营监管药品使用与不良反应监测药品监督管理与法律责任药品管理法实施案例分析药品管理法培训总结与展望CATALOGUE目录

01药品管理法概述

药品管理法的立法背景药品安全形势严峻近年来，药品安全问题频发，严重威胁人民群众身体健康和生命安全，因此制定药品管理法非常必要。药品监管法律体系不完善药品管理法立法目的原有的药品监管法律法规已经不能完全适应药品市场和新药研发的需要，需要进行修订和完善。保障公众用药安全、有效、经济，规范药品研制、生产、流通和使用行为，促进医药行业健康发展。123

药品管理法的主要内容和框架药品研制和生

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药品管理法培训.ppt 四、基本内容生产、销售假劣药品应承担的法律责任： 1、没收非法所得； 2、处2~5倍罚款； 3、严重的追究刑事责任； 4、吊销GMP证书、药品生产许可证、药品注册证。四、基本内容安眠药冒充专制网瘾药品 11.下面几种情况按照假药处理：（1）药品所含成分于国家标准药品标准规定的成分不符的。（2）依照本法必须批准而未批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。四、基本内容四、基本内容 11.下面几种情况按照假药处理：（3）变质的。（4）被污染的。（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。（6）所标明的适应症或者功能主治超
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药品及药品管理法知识培训.ppt 总则（6条）药品生产企业管理（7条）药品经营企业管理（7条）医疗机构的药剂管理（7条）药品管理（23条）药品包装管理（3条）药品价格和广告管理（9条）药品监督（9条）法律责任（29条）附则（5条）四、药品管理法基本知识章节概要：共计十章，106条01国家食品药品监督管理局02省食品药品监督管理局03市食品药品监督管理局04中国药品生物制品检验所05各省药品检验所06各市药品检验所四、药品管理法基本知识2、药品管理的管理部门：1具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。2具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。3具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以
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