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抗肿瘤药物临床试验研究与数据分析
摘要目的：研究西达苯胺片治疗复发或难治性外周T细胞恶性淋巴瘤II期临床试验实例。
方法：收集某研究中心的50例西达苯胺片治疗复发或难治性外周T细胞恶性淋巴瘤（PTCL）II
期临床试验数据，对实验完成情况、受试者一般资料、肿瘤主要疗效评价、安全性评价等方面进行分
析。
结果：本项II期临床试验总入组50例患者，其中按照方案要求完成了试验共有45例
（90.0%），出现严重方案偏离或违背方案的有9例（18.0%），入组的50例受试者均服用了试验药
物，全部进入安全数据分析集（SAS），其中47例（94
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