IATF16949要求的过程、文件、记录汇总.doc
IATF16949:2016标准要求建立的过程、文件和记录清单
序号
标准条款号
条款内容
形成文件的过程
保持形成文件的信息〔文件〕
保存形成文件的信息〔记录〕
备注
1
4.3
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持
√
2
删减应以形成文件的信息
√
3
.2
组织应有形成文件的过程，用于与产品平安有关的产品和制造过程管理
√
4
在必要的程度上，组织应：
??a〕保持形成文件的信息以支持过程运行；
√
??b〕保存确认其过程按筹划进行的形成文件的信息。
√
5
质量方针应：??
??a〕作为形成文件的信息，可获得并保持；
√
6
最高管理者应指定人员，赋予其职责和权限，以确保顾客要求得到满足。这些指定应形成文件……
√
7
.1
组织应保存形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。
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8
.2
d)所采取措施的形成文件的信息；
√
9
.3
g)对应急方案形成文件，并保存描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。
√
√
10
组织应保存有关质量目标的形成文件的信息。
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11
.1
组织应保存作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。
√
12
.1.1
替代方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保存
√
13
.2
a〕对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和〔或〕检定〔验证〕，当不存在上述标准时，应保存作为校准或检定〔验证〕依据的形成文件的信息；
√
序号
标准条款号
条款内容
形成文件的过程
保持形成文件的信息〔文件〕
保存形成文件的信息〔记录〕
备注
14
.2.1
组织应有一个形成文件的过程，用于管理校准/验证记录。用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备〔包括员工所有的测量设备、顾客拥有的设备或现场供给商拥有的设备〕，其校准／验证活动的记录应予以保存。
√
??d)当在方案验证或校准期间，或在其使用期间，检验、测量和试验设备被查出偏离校准或存在缺陷时，应保存这些检验、测量和试验设备先前测量结果有效性方面的形成文件的信息，包括校准报告上显示的相关标准的最后一次校准日期和下一次校准到期日。
√
15
7.2
保存适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。
√
16
组织应建立并保持形成文件的过程，识别包括意识〔见第条〕在内的培训需求，并使所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员具备能力。
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17
组织应有形成文件的过程，在考虑至顾客特定要求的根底上，用于验证内部审核员的能力。
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???在通过培训来取得人员能力的情况下，应保存形成文件的信息，证实培训师的能力符合上述要求。
√
18
组织应保持形成文件的信息，证实所有员工都认识到其对产品质量的影响……
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19
组织应保持形成文件的过程，鼓励员工实现质量目标、进行持续改良，并建立一个促进创新的环境。
√
20
.1
组织的质量管理体系应形成文件，并包括一份质量手册，质量手册可由一系列〔电子或硬拷贝形式的〕文件构成。
√
序号
标准条款号
条款内容
形成文件的过程
保持形成文件的信息〔文件〕
保存形成文件的信息〔记录〕
备注
21
.2.1
组织应有一个确定的、形成文件的并且被执行的记录保存政策。对记录的控制应满足法律法规、组织及顾客的要求。
??应保存生产件批准文件……
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22
.2.2
组织应有形成文件的过程，描述基于顾客要求的进度进行的所有顾客工程标准/标准及相关修订的评审、发放和实施
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??组织应保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括对文件的更新。
√
23
8.1
e〕在必要的范围和程度上，确定并保持、保存形成文件的信息：
??1)确信过程已经按筹划进行；
??2)证实产品和效劳符合要求
√
√
24
.1.1
组织应保存形成文件的证据，证明对.1中正式评审要求的弃权由顾客授权。
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25
.2
适用时，组织应保存以下形成文件的信息：
??a〕评审结果；?
??b〕针对产品和效劳的新要求。
√
26
.1
组织应对设计和开发过程形成文件。
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27
j)证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
√
28
.3
组织应按照风险和对顾客潜在影响的优先级，为软件开发能力自评估保存形成文件的信息。
√
29
组织应保存有关设计和开发输入的形成文件的信息。
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30
.1
组织应对作为合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。
√
31
.2
组织应对制造过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审
√
32
.3
组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程
√
序号
标准条款号
条款内容
形成文件的过程
保持形成文件的信息〔文件〕
保存形成文件的信息〔记录〕
备注