XXXX-B-23实验室管理程序.doc

XXXXXX有限公司

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实验室管理程序

XXXX-B-23

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实验室管理程序

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XXXXXX有限公司

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产品安全管理程序

XXXX-B-21

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目的

确保实验室能按规定的程序准确、及时完成本实验室规定范围的试验和校准，从而保证产品符合规定要求。

适用范围

适用于本公司所有试验的管理。

术语

试验：指通过提供给项目一系列条件或运行措施，对项目一个或多个特性的功能性检查。即：指对样件（包括材料和产品）的特性进行的实验或测试。

实验室：指进行原材料的化学分析、机械性能、金相及金属原材料的各种性能的试验、产品的各种功能和性能试验和试验确认在内的检验、试验和校准的设施。

实验室业务范围：实验室规定的和具体的试验，评价和校准；用以进行上述试验的设备；进行上述试验活动所用的方法和标准。

原始数据：指在进行试验时实验人员通过技术或分析收集或记录所获取的试验数据。通常不对这些数据进行某种方式的编辑和处理，而是常常记录在原始记录本中。它不同于试验报告中的结果，因为报告中的结果通常对原始数据进行了编辑、换算和/或其它的处理以便分析和说明。

实验报告：指实验人员在实验结束时，对原始记录的数据进行处理，按照标准的格式定义的符合性结论。

认可的实验室：指经某一国家承认的认可机构通过一定程序认可批准的实验室。

职责

4.1品质部负责实验室的归口管理。

4.2实验室主管负责组织实施规定范围内的试验和校准。

4.3试验员负责实验室日常维护、试验和校准工作。

5程序和要求

5.1实验室质量方针：科学严谨、真实公正、顾客满意。

5.2实验室质量目标：检测准确率100%，顾客满意度99%。

5.3实验室业务范围

实验室主管负责将本公司实验室有能力完成的仪器校准、产品试验项目进行列表，其具体内容详见《实验室范围清单》。对需开展的新的试验项目或校准项目由品质部报请公司领导同意后进行相应仪器的配备、人员的培训和试验方法的制定，经总经理批准后列入业务范围清单。

5.4实验室人员其岗位职责和能力要求见《职位说明书》。

5.4.1品质部应确保试验人员的技能适时得到提高,包括内部培训或委托外部培训,具体按《人力资源管理程序》执行。

5.5实验室管理

5.5.1实验室检测设备由实负责编制《实验室设备清单》和《实验操作作业指导书》，并对设备进行日常维护保养，在试验前由试验员负责校准。

5.5.2实验室试验和校准方法

1）实验室必须使用满足顾客要求的且适合于所进行的试验和校准的方法,抽样方法见相关检验规范。

2）实验室所使用的测量设备的试验和校准的方法采用国家标准、行业标准和企业标准的规定。测量设备的校准工作，由计量校准人员按《监视和测量装置控制程序》进行作业。

3）当需要使用非标准方法时，应与顾客协商并得到认可，并保存好顾客的批准资料或文件。

4）对试验过程的控制可以采用适宜的统计技术，具体参考有关试验标准的要求。

5.5.3试验试样的接收和标识

1）当公司有样件需要做试验时，由车间填写《实验申请单》，经单位主管审查核准后，将其和待检验样件（如样件为原材料还应将其材质单）一并送到实验室。车间应按照《实验申请单》的格式将材料的信息填入相应空格，注明试验项目、实验条件、样件数量等内容。

2）实验室接到“试验申请单”后，要认真核查委托的项目、标准、批次、数量与样件是否一致，如为原材料应检查样件材质单是否合格，检查待试验样件确无妨碍试验结果的因素，方可接收，如有上述因素，应退回车间。然后登记台帐，并把“试验申请单”与待试验的样件放在一起，以作为待试验样件的标识，并按照专业摆放。

3）计量校准管理人员检查需校准仪器外观有无影响计量校准准确度的外在因素，登记在册，并做好标识区分摆放，并及时送到实验室进行有关校准。

5.5.4试验

1）试验时首先检查试验设备是否正常。

2）按有关试验的标准及要求进行试验。

3）实验员必须对试验过程实行严格的监控并如实详细地作好试验记录。

4）实验员应注意试样的贮存、搬运过程中试样的试验特性不被改变。

5）实验人员在实验结束时，对原始记录的数据进行处理并记录。对于部分样品发出试验报告一式两份，不得更改。

6）计量校准：不合格计量仪器不得投入使用。校准合格的计量仪器加贴合格标识，并做好校准记录。

5.4.5试验试样的处理

1）实验人员对所试验后的样件进行处理；若所试验后的样件为一次性试验物品，则由实验室进行保管，并在所试验后的样件上