建设项目环境影响评价技术指南 生物药品制品制造_征求意见稿.pdf

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DB11

北京市地方标准

DB11/TXXXXX—XXXX

建设项目环境影响评价技术指南

生物药品制品制造

Technicalguidelinesforenvironmentalimpactassessment—Biological

pharmaceuticalproductsmanufacturing

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

北京市市场监督管理局发布

DBXX/TXXXXX—XXXX

目次

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4一般规定2

5技术要点2

6编制要求8

附录A（规范性附录）工程分析相关附表9

附录B（资料性附录）产污环节及主要污染物参考表13

附录C（资料性附录）标注产污节点的工艺流程17

附录D（规范性附录）污染源源强核算相关附表18

附录E（规范性附录）二氧化碳排放量核算参数表24

附录F（规范性附录）污染防治措施验收附表25

I

DBXX/TXXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1的规定起草。

本文件由北京市生态环境局提出并归口。

本文件由北京市生态环境局组织实施。

本文件起草单位：北京市环境影响评价评估中心。

本文件主要起草人：

II

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引言

为贯彻《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国环境影响评价法》《建设项目环境保护管

理条例》，规范和指导生物药品制品制造建设项目环境影响评价工作，制定本标准。

III

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建设项目环境影响评价技术指南生物药品制品制造

1范围

本文件规定了生物药品制品制造建设项目环境影响评价的一般规定、技术要点和编制要求。

本文件适用于生物药品制品制造建设项目环境影响评价，也可指导环境影响技术评估和环境影响评

价管理工作。

本文件不适用于生物安全防护水平为三级、四级的生物安全实验室环境影响评价，其他生物药品制

品制造类的研发基地或专业实验室环境影响评价可参照本标准。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而