注射用水系统验证.docx
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技 术 标 准
题目:注射用水验证方案制订部门:制造部
版本号:
参与部门:制造部、质量部、液体制剂车间、化验室
部门姓名
部门
姓名
日期
制造部
部门姓名
部门
姓名
日期
质量部
部门姓名
部门
姓名
日期
质量部
概述
验证目的
验证范围
验证内容
人员和职责
偏差和漏项
验证周期
结果与评价
概述
液体制剂车间注射用水系统是在旧有注射用水系统〔已验证〕根底上增加回来改造而成。 主要设备根本状况如下:
位号设计压力工作温度设备净重工作压力厂家1
位号
设计压力工作温度
设备净重
工作压力
厂家
2、注射水贮罐
验证技术标准
注射用水系统验证参与部门:制造部、质量部、液体制剂车间、
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