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注射用水系统验证.docx

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技 术 标 准

题目:注射用水验证方案制订部门:制造部

版本号:

参与部门:制造部、质量部、液体制剂车间、化验室

部门姓名

部门

姓名

日期

制造部

部门姓名

部门

姓名

日期

质量部

部门姓名

部门

姓名

日期

质量部

概述

验证目的

验证范围

验证内容

人员和职责

偏差和漏项

验证周期

结果与评价

概述

液体制剂车间注射用水系统是在旧有注射用水系统〔已验证〕根底上增加回来改造而成。 主要设备根本状况如下:

位号设计压力工作温度设备净重工作压力厂家1

位号

设计压力工作温度

设备净重

工作压力

厂家

2、注射水贮罐

验证技术标准

注射用水系统验证参与部门:制造部、质量部、液体制剂车间、

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