(6)--片剂中药药剂学.pptx

中药药剂学

1.掌握片剂的含义、特点、种类与应用；片剂常用辅料的种类、性质和应用；中药片剂的一般制法。

2.熟悉压片机的构造、性能及其使用保养；压片过程中可能发生的问题和解决方法；片剂包衣的目的、种类，素片的要求与包衣工艺；片剂的质量检查。

3.了解片剂形成的理论；肠溶衣崩解或溶解机理与质量控制；中药片剂新产品

设计中应注意的主要问题。

第十六章片剂

学习要求：

片剂的概述

片剂的辅料

片剂的制备

片剂三大内容

华法林：钢丝上的舞者!

毫无疑问，华法林是非常有效的药物，只要用上几毫克就足以预防血栓的形

成，但它同时也会带来一些麻烦。

华法林治疗窗比较窄，剂量少了点就达不到预期的效果，有血栓风险，而剂量大了点则会增加出血的风险。这就使得华法林治疗如同走钢丝一般，要小心翼翼保持平衡，才能平安达到目标。

)片剂的概念和特点

片剂(Tablets)是指药物与

辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。

它是现代药物制剂中应用最为

广泛的重要剂型之一，其外观既有圆形的，也有异形的(如：长胶囊形、三角形等)。

度较高、体积较小的固体制剂，其运输、贮存及携带、

应用都比较方便，这正是片剂突出的特点之一

片剂的特点

片剂生产的机械化、自动化程度较高，因而产品的

性状稳定，剂量准确，成本及售价都较低

可以制成不同类型的各种片剂，例如：分散(速效)

片、控释(长效)片、肠溶包衣片、咀嚼片及口含片

等，也可以制成两种或两种以上药物的复方片剂，从

片剂是将药物粉末(或颗粒)加压而制得的一种密

而满足临床医疗或预防的不同需要

相对而言，亦称其为素片或片芯),如磺胺嘧啶片、复方乙酰水杨酸片等。

口片重一般为0.1g～0.5g

口服用时以水送下

口经胃肠道吸收而发挥其治疗作用

二)片剂的分类

I.普通压制片(Compressedtablets)

是药物与辅料混合压制而成的、未包衣的普通片剂(与下述的包衣片

包衣片(Coatedtablets)

是在上述普通压制片的外表面包上一层衣膜的片剂，包括：

◆(1)糖衣片(Sugarcoatedtablets)

◆(2)薄膜衣片(Filmcoatedtablets)

◆(3)肠溶衣片(Entericcoatedtablets)

4.咀嚼片(Chewabletablets)是指在口中嚼碎后再咽下去的片剂

5.多层片(Multilayertablets)

是指由两层或多层构成的片剂，一般由两次或多次加压而制成，

泡腾片(Effervescenttablets)

是指含有泡腾崩解剂的片剂

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双黄连咀嚼片

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每层含有不同的药物或辅料

BeforeoperationDuringoperation

Expanded

pushcompartment

Delivery

Osmotic

分散片(Dispersibletablets)

是指遇水迅速崩解并均匀分散的片剂(在21℃±1℃的

水中3min即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网)

7.舌下片(Sublingualtablets)

是指专用于舌下或颊腔的片剂，药物通过口腔粘膜的

快速吸收而发挥速效作用

8.口含片(Buccaltablets)

是指含在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂，可

在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用

2

9.植入片(Implanttablets)

是指埋植到人体皮下缓缓溶解、吸收的片

剂，一般长度不大于8mm的圆柱体，灭菌后单片避菌包装

10.溶液片(Solutiontablets)

是指临用前加水溶解成药物溶液后而使用

的片剂

11.缓释片或控释片

是指能够延长药物作用时间或控制药物释

放速度的片剂

根据药典通则“制剂通则”的规定，对片剂的质量要求

从总体上看主要有以下几个方面：

①硬度适中；

②色泽均匀，外观光洁；

③符合重量差异的要求，含量准确；

④符合崩解度或溶出度的要求；

⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；

⑥符合有关卫生学的要求。

(三)片剂质量要求

一)稀释剂(Diluents)

口稀释剂(或称为填充剂，Fil1ers)的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片；

口常用的填